Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35959 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04590 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство радиовизиографическое BioDentalix (см. Приложение на 1 листе) I.Устройство радиовизиографическое BioDentalix, комплектация: 1.Рентгеночувствительный датчик. 2.Приемно-оцифровывающий блок. 3.Соединительный кабель. 4.Программное обеспечение на сменных носителях. II.Принадлежности: 1.Пульт беспроводной. 2.Камера интраоральная. 3.Комплект позиционеров для датчика. 4.Набор гигиенических чехлов для датчика Trollbag, производства "Trollh?tteplast AB", Sweden. 5.Набор гигиенических чехлов для камеры Trollbag, производства "Trollh?tteplast AB", Sweden. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л.", Италия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BMI Biomedical International S.r.l., Via E. Fermi, 52 Q/R 24035 Curno (Bergamo), Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BMI Biomedical International S.r.l., Via E. Fermi, 52 Q/R 24035 Curno (Bergamo), Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БМИ Биомедикал Интернэшнл С.р.л.", Италия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BMI Biomedical International S.r.l., Via E. Fermi, 52 Q/R 24035 Curno (Bergamo), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BMI Biomedical International S.r.l., Via E. Fermi, 52 Q/R 24035 Curno (Bergamo), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via E. Fermi, 52 Q/R 24035 Curno (Bergamo), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |