Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35960 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04555 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для анализатора гликированного гемоглобина “In2it” для in vitro диагностики (см. Приложение 1 на листе) 1. Картридж с набором реагентов для проведения исследования на анализаторе "In2it". 2. Контрольный материал для анализатора "In2it". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Био-Рад Лабораториез, Дисайд", Великобритания, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Bio-Rad Laboratories, Deeside, Unit 37, Drive B, First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside Flin |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Bio-Rad Laboratories, Deeside, Unit 37, Drive B, First Avenue Deeside Industrial Park, Deeside Flin |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |