| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35965 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04659 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения вируса иммунодефицита человека для ПЦР анализаторов COBAS AmpliPrep/COBAS AMPLICOR (COBAS AmpliPrep/COBAS AMPLICOR HIV-1 Monitor Test, version 1.5) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Молекуляр Системз, Инк.", США,"Рош Диагностикс ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA,Roche Diagnost |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Molecular Systems, Inc., 1080 US Highway 202, Branchburg, New Jersey 08876, USA,Roche Diagnost |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 106370 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
