Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35984 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04443 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER (см. Приложение на 1 листе) I. Установка для дезинфекции медицинских отходов MEDISTER в зависимости от объема: 10, 60, 160. II. Принадлежности: 1. Встроенный принтер (Integrated label printer). 2. Контейнер для сбора отходов, объемом: 8 л, 30 л, 60 л (MEDITAINER, MTC 30, MTC 60). 3. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора в порошке (Viscit powder concentrate). 4. Канистра 25 л (Canister, 25 l). 5. Пакеты для сбора отходов (waste bags). 6. Этикетки для встроенного принтера (labels for label printer). 7. Лента для встроенного принтера (ribbon for label printer). 8. Защитные перчатки (protecting gloves). 9. Держатель для инструкции пользователя (pocket for keeping of manuals). 10. Инструкция пользователя (users manual). 11. Тележка для транспортировки отходов (Meditrans MTW 30, MTW 60). 12. Съемная ручка для тележки для транспортировки отходов (Detachable handle for Meditrans MTW 30). 13. Концентрат для приготовления дезодорирующего раствора, 1 л (Labu Des Aerosol). 14. Чернила для принтера (Printer ink). 15. Контейнер для сбора игл (RIGI box). 16. Встраиваемые весы (Integrated weight scales). 17. Программное обеспечение для анализа и ведения статистики (Analysis and Statistics Software). 18. Бумага для компьютера (Computer log paper). 19. Мерная чашка (Measuring cup). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Метека ГмбХ", Австрия, Meteka GmbH |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Метека ГмбХ", Австрия, Meteka GmbH |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 335420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Viktor-Kaplan-Str., 7, 8750 Judenburg, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |