Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35987 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04501 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21 c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Система диагностическая офтальмологическая RETI-port/scan 21: 1.Стимулятор. 2.Усилитель с USB интерфейсом. 3.Устройство обработки данных со встроенным базовым ПО. Принадлежности: 1.Стимулятор mini-Ганцфельд. 2.Стимулятор Ганцфельд Q450C. 3.Стимулятор Ганцфельд Q450SC. 4.Монитор-стимулятор TFT 19 дюймов. 5.Монитор-стимулятор ЭЛТ 19 дюймов. 6.Монитор-стимулятор ЭЛТ 21 дюйм. 7.Стимулятор baby-flash (ЭРГ/ЗВП). 8.Стимулятор 61 Гексагон. 9.Стимулятор для интраоперационного мониторинга. 10.Монитор. 11.Источник питания. 12.Изолирующий трансформатор. 13.Сетевой изолятор. 14.Клавиатура. 15.Мышь. 16.Коврик для мыши. 17.Усилитель двухканальный. 18.Усилитель четырехканальный. 19.Аналогово-цифровой преобразователь с USB интерфейсом. 20.USB разъем. 21.Кабель усилителя. 22.Кабель ADU. 23.Силовые кабели-5 шт. 24.Кабель VT. 25.Соединительные кабели -10 шт. 26.Программное обеспечение на CD диске. 27.Держатель для подбородка. 28.Бумага для держателя подбородка. 29.Стол-подставка для ПК. 30.Стол-подставка поворотная. 31.Подставка для держателя подбородка. 32.Стойка (кронштейн) для стимулятора Ганцфельда подвижная. 33.Стойка для стимулятора Ганцфельда напольная. 34.Стойка для монитора - стимулятора. 35.Стойка (штатив) для усилителя. 36.Модуль для тестирования системы RCT-50/10 с кабелем. 37.Предохранители -2 шт. 38.Кабель для подсоединения электродов: 1-канальный, 2-канальный. 39.Адаптеры с кабелями (2-черных, 4-синих). 40.ДТЛ-электрод RC - 20 пар в уп. 41.Кабель соединительный для ДТЛ-электрода -2 шт. в уп. 42.Электрод ERG Jet. 43.Комплект электродов ERG Jet -50 шт. в уп. 44.Шапочка с вмонтированными электродами для EEG. 45.Электрод для EEG. 46.Гель очищающий для подготовки кожи. 47.Паста проводящая, адгезивная TEN 20, объем 4 мл, 8 мл. 48.Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | РОЛАНД КОНСАЛТ Сташе & Фингер ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH, Friedrich-Franz-Str. 19, D-14770 Brandenburg, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH, Friedrich-Franz-Str. 19, D-14770 Brandenburg, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РОЛАНД КОНСАЛТ Сташе & Фингер ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH, Friedrich-Franz-Str. 19, D-14770 Brandenburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH, Friedrich-Franz-Str. 19, D-14770 Brandenburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 142460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ROLAND CONSULT Stasche & Finger GmbH, Friedrich-Franz-Str. 19, D-14770 Brandenburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |