Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o35991 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04564 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство вакуумное биопсийное "Маммотом" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Устройство вакуумное биопсийное "Маммотом": 1.Контрольный модуль с вакуумной установкой. 2.Рукоятки-держатели для биопсийных игл с соединительными проводами (1-3 шт.). 3.Программное обеспечение. 4.Ножная педаль. 5.Передвижной штатив для рукоятки деожателя. 6.Передвижная тележка для контрольного блока. 7.Панель дистанционного управления. 8.Адаптер для стола Фишера. 9.Держатель направляющих для биопсийных игл. II.Принадлежности: 1.Портативный ручной зонд для забора тканей (биопсийная игла). 2.Набор вакуумный (3 пластиковые трубки, пластмассовый фиксатор). 3.Направляющая для биопсийных игл. 4.Маркер тканей локализационный. 5.Вакуумная канистра. III.Заводы-изготовители: 1."Этикон Эндо-Седжери эЛэЛСи", США, Ethicon Endo-Surgery LLC, 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA. 2."Этикон Эндо-Седжери Инк.", США, Ethicon Endo-Surgery Inc., 4545 Creek Road Cincinnati, OH 45242, USA. 3."Этикон Эндо-Седжери Инк.", США, Ethicon Endo-Surgery Inc., 3801 University Blvd., Albuquerque, NM 87106, USA. 4."Этикон Эндо-Седжери С.А. де СиВи", Мексика, Ethicon Endo-Surgery S.A de C.V., Blvd. Independencia # 1151, Colonia Lote Bravo CP 32695, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico. 5."Этикон Эндо-Седжери С.А. де СиВи", Мексика, Ethicon Endo-Surgery S.A de C.V., Ave. De las Torres 7125, Col. Salvarcar 118, Cuidad Juares, Chihuahua, Mexico. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон&Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Этикон Эндо-Седжери эЛэЛСи |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ethicon Endo-Surgery LLC, 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ethicon Endo-Surgery LLC, 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |