Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o35997 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04473 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройства для пробоподготовки в центрифугах "Eppendorf" (см. Приложение на 3 листах) 1. Ротор стандартный (Standard rotor). 2. Ротор с фиксированным углом (Fixed-angle rotor). 3. Ротор для ПЦР (Rotor PCR). 4. Ротор колебательный (Swing-bucket rotor). 5. Ротор барабанный (Drum rotor). 6. Ротор колебательный (Swing out Rotor). 7. Бакет для планшет MTР/Flex/Deepwell (MTР/Flex/Deepwell bucket). 8. Бакет круглый (Round bucket). 9. Бакет прямоугольный (Rectangular bucket). 10. Ротор для стрипов ПЦР (PCR-Strip rotor). 11. Ротор для микропланшет (Мicrotiter plate rotor). 12. Ротор для Deepwell (Deepwell Rotor). 13. Крышка для ротора (Rotor lid). 14. Крышка для ротора аэрозоленепроницаемая (Rotor aerosol tight lid). 15. Держатель ротора (Hanger). 16. Штатив для ротора (Rotor stand). 17. Бакет для микропланшет (Microtiter plate bucket). 18. Штатив-подставка для пробирок (Tube-Rack). 19. Холдер для пробирок (Test tube holder). 20. Kлюч для ротора (Rotor key). 21. Ротор 18-местный (18-place rotor). 22. Стальной вкладыш в адаптер (Adapter steel sleeve). 23. Ротор для криоцентрифугирования (Cryo Rotor). 24. Ротор для центрифугирования пробирок в стрипах (PCR 8-strip rotor). 25. Прокладка для крышки ротора (Sealing for rotor lid). 26. Ротор стандартный аэрозолеустойчивый (Standard rotor, aerosol-tight). 27. Ротор для конических пробирок и пробирок типа Falcon (Falcon/ conical tube rotor). 28. Ротор для высокоскоростного центрифугирования в микроцентрифужных пробирках (High-speed microcentrifuge tube rotor). 29. Ротор для центрифугирования на фильтр-колонках (Spin-column/ filter tube rotor). 30. Ротор FA-45-18-11 с крышкой/ без крышки (Rotor FA-45-18-11 incl./ without rotor lid). 31. Ротор FA-45-24-11 с крышкой/ без крышки (Rotor FA-45-24-11 incl./ without rotor). 32. Ротор FA-45-24-11 Special с крышкой/ без крышки (Rotor FA-45-24-11 Special incl./ without rotor lid). 33. Ротор FA-45-18-11 Kit с крышкой/ без крышки (Rotor FA-45-18-11 Kit incl./ without rotor lid). 34. Ротор FA-42-32-5 ПЦР с крышкой/ без крышки (Rotor FA-42-32-5 PCR incl./ without rotor lid). 35. Ротор FA-45-30-11 с крышкой/ без крышки (Rotor FA-45-30-11 incl./ without rotor lid). 36. Ротор FA-45-24-11-HS с крышкой/ без крышки (Rotor FA-45-24-11-HS incl./ without rotor lid). 37. Ротор FA-45-24-11-Kit с крышкой/ без крышки (Rotor FA-45-24-11-Kit incl./ without rotor lid). 38. Ротор FA-45-18- 17-Cryo с крышкой/ без крышки (Rotor FA-45-18-17-Cryo incl./ without rotor lid). 39. Ротор FA-45-64-5 ПЦР с крышкой/ без крышки (Rotor FA-45-64-5 PCR incl./ without rotor lid). 40. Ротор F-35-6-30 с крышкой и адаптером (Rotor F-35-6-30 incl. rotor lid and adapter). 41. Ротор A-2-MTP с крышкой и бакетом (Rotor A-2-MTP incl. rotor lid and bucket). 42. Ротор с фиксированным углом F-35-30-17 (Fixed angle rotor F-35-30-17). 43. Ротор колебательный A-8-17 (Swing-bucket rotor A-8-17). 44. Ротор колебательный для пробирок Falcon (Swing-bucket rotor for Falcon tubes). 45. Ротор с фиксированным углом F-45-24-11 для пробирок 1,5/ 2,0 мл (Fixed angle rotor F-45-24-11 for tubes 1,5/ 2,0 ml). 46. Ротор с фиксированным углом F-45-18-11 Cryo (Fixed angle rotor F-45-18-11 Cryo). 47. Ротор колебательный A-4-38 (Swing-bucket rotor A-4-38). 48. Ротор F-45-24-12 (Rotor F-45-24-12). 49. Ротор F-45-70-11 (Rotor F-45-70-11). 50. Ротор F-45-8-17 (Rotor F-45-8-17). 51. Ротор колебательный A-2-VC (Swing-bucket rotor A-2-VC). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эппендорф АГ", Германия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эппендорф АГ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260430 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eppendorf AG, Barkhausenweg 1, 22339 Hamburg, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |