Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36002 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04615 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тесты иммунологические для качественной диагностики возбудителей бактериальных инфекций в клинических образцах (см. Приложение на 1 листе) I. Экспресс-тесты иммунологические для качественной диагностики возбудителей бактериальных инфекций в клинических образцах: 1. QuickVue In-Line Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А. 2. QuickVue + Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А. 3. QuickVue Dipstick Strep A test - иммунологический тест для качественного определения стрептококков группы А. 4. QuickVue H. pylori gll test - иммунологический тест для качественного определения иммуноглобулинов класса G, специфических к H. pylori. II. Организация-изготовитель: - Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | биоМерье СА", Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | биоМерье СА", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | bioMerieux SA, 69280, Marcy I`Etoile, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8890 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Quidel Corporation, Worldwide Headquarters, 10165 McKellar Court San Diego, CA 92121, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |