Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36017 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04536 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сканирующий цифровой офтальмоскоп, модель F-10 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Линза-адаптер в сборе. 2.Сетевой шнур. 3.LAN кабель. 4.Видео кабель. 5.BNC переходник. 6.Педаль. 7.Предохранитель (2 шт). 8.Защитная накладка экрана. 9.Чехол от пыли. 10.Бумага для подбородка (1 упаковка). 11.Пластиковое крепление для бумаги для подбородка (2 шт). 12.Резиновая груша. 13.Лампа фиксации взгляда. 14.Программное обеспечение. 15.Руководство оператора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | НИДЕК Ко., ЛТД.", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИДЕК Ко., ЛТД.", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NIDEK Co., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 200480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |