Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36019 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04503 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Тонометр офтальмологический автоматический бесконтактный Reichert 7 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1.Модуль измерения роговично-компенсированного давления. 2. Голова оптическая. 3.Упор для подбородка. 4.Упор для лба. 5.Салфетки для упоров - 1 упаковка. 6.Монтажная стойка. 7.LCD-дисплей. 8.Платформа перемещения по осям XYZ. 9.Датчики положения платформы. 10.Кабель для передачи данных типа шлейф. 11.Опора. 12.Крышка. 13.Блок питания универсальный. 14.Соленоид роторный. 15.Внешнее заземление с проводом. 16.Камера позиционирования с линзами. 17.Сервисный набор: 17.1.Глаз тестовый резиновый. 17.2.Глаз тестовый стеклянный. 17.3.Инструмент аппланационный отражающий для тестирования. 17.4.Штатив тестовый. 17.5.Приспособление калибровочное оптическое. 17.6.Карта-ключ. 18.Термопринтер специальный. 19.Бумага для принтера-1 рулон. 20.Предохранители 5х20 мм, 2.5 А. 21.Кабель питания. 22.Кабель USB. 23.Пылезащитный чехол. 24.Краткая справочная карта Reichert 7. 25.Диск с программным обеспечением. 26.Программное обеспечение для подключения к PC. 27.Карта памяти. 28.Рекламные материалы. 29.Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Райхерт Инк.", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Reichert Inc., 3362 Walden Avenue, Depew, NY 14043, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Reichert Inc., 3362 Walden Avenue, Depew, NY 14043, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Райхерт Инк.", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Reichert Inc., 3362 Walden Avenue, Depew, NY 14043, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Reichert Inc., 3362 Walden Avenue, Depew, NY 14043, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172460 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Reichert Inc., 3362 Walden Avenue, Depew, NY 14043, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |