Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36020
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04594
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов диагностических радиоиммунных (см. Приложение на 1 листе)
1.БРАМС ТТГ - Тиреотропный гормон (100 определений) BRAHMS TSH 1 RIA. 2.БРАМС ТТГ- Тиреотропный гормон (200 определений) BRAHMS TSH 1 RIA. 3.БРАМС СТ3 -Свободный Трийодотиронин (100 определений) BRAHMS FT3 RIA. 4.БРАМС СТ3- Свободный Трийодотиронин (200 определений) BRAHMS FT3 RIA. 5.БРАМС СТ3 Спарт- Свободный Трийодотиронин (100 определений) BRAHMS FT3 SPART RIA. 6.БРАМС СТ3 Спарт - Свободный Трийодотиронин (200 определений) BRAHMS FT3 SPART RIA. 7.БРАМС Т3 - Трийодотиронин (100 определений) BRAHMS T3 RIA. 8.БРАМС Т3 - Трийодотиронин (200 определений) BRAHMS T3 RIA. 9.БРАМС Т4 - Тироксин (100 определений) BRAHMS T4 RIA. 10.БРАМС Т4 - Тироксин (200 определений) BRAHMS T4 RIA. 11.БРАМС СТ4 - Свободный Тироксин (100 определений) BRAHMS FT4 RIA. 12.БРАМС СТ4 - Свободный Тироксин (200 определений) BRAHMS FT4 RIA. 13.БРАМС ТСГ - Тироксин связывающий глобулин (100 определений) BRAHMS TBG RIA. 14.БРАМС Тиреоглобулин (100 определений) BRAHMS Tg-S RIA. 15.БРАМС Тиреоглобулин альтернативный (100 определений) BRAHMS Tg-S Recovery RIA. 16.БРАМС Тиреоглобулин Плюс (100 определений) BRAHMS Tg-pluS RIA. 17.БРАМС Кальцитонин (96 определений) BRAHMS Calcitonin RIA. 18.БРАМС антитела к рецептору Тиреотропного гормона (50 определений) BRAHMS TRAK RIA. 19.БРАМС антитела к рецептору Тиреотропного гормона (100 определений) BRAHMS TRAK RIA. 20.БРАМС антитела к рецептору Тиреотропного гормона human (50 определений) BRAHMS TRAK human RIA. 21.БРАМС антитела к рецептору Тиреотропного гормона human (100 определений) BRAHMS TRAK human RIA. 22.БРАМС Остеокальцин (100 определений) BRAHMS Osteocalcin RIA. 23.БРАМС Неоптерин (100 определений) BRAHMS Neopterin RIA. 24.БРАМС антитела к тиреоидной пероксидазе (100 определений) BRAHMS anti-TPO RIA. 25.БРАМС антитела к тиреоидной пероксидазеи-н (100 определений) BRAHMS anti-TPOn RIA. 26.БРАМС антитела к тиреоглобулину (100 определений) BRAHMS anti-Tg RIA. 27.БРАМС антитела к тиреоглобулину-н (100 определений) BRAHMS anti-Tgn RIA. 28.БРАМС Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (100 определений) BRAHMS ACTH RIA.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБРАМС Акциенгезельшафт", Германия,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБРАМС Акциенгезельшафт", Германия,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях