Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36020 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04594 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наборы реагентов диагностических радиоиммунных (см. Приложение на 1 листе) 1.БРАМС ТТГ - Тиреотропный гормон (100 определений) BRAHMS TSH 1 RIA. 2.БРАМС ТТГ- Тиреотропный гормон (200 определений) BRAHMS TSH 1 RIA. 3.БРАМС СТ3 -Свободный Трийодотиронин (100 определений) BRAHMS FT3 RIA. 4.БРАМС СТ3- Свободный Трийодотиронин (200 определений) BRAHMS FT3 RIA. 5.БРАМС СТ3 Спарт- Свободный Трийодотиронин (100 определений) BRAHMS FT3 SPART RIA. 6.БРАМС СТ3 Спарт - Свободный Трийодотиронин (200 определений) BRAHMS FT3 SPART RIA. 7.БРАМС Т3 - Трийодотиронин (100 определений) BRAHMS T3 RIA. 8.БРАМС Т3 - Трийодотиронин (200 определений) BRAHMS T3 RIA. 9.БРАМС Т4 - Тироксин (100 определений) BRAHMS T4 RIA. 10.БРАМС Т4 - Тироксин (200 определений) BRAHMS T4 RIA. 11.БРАМС СТ4 - Свободный Тироксин (100 определений) BRAHMS FT4 RIA. 12.БРАМС СТ4 - Свободный Тироксин (200 определений) BRAHMS FT4 RIA. 13.БРАМС ТСГ - Тироксин связывающий глобулин (100 определений) BRAHMS TBG RIA. 14.БРАМС Тиреоглобулин (100 определений) BRAHMS Tg-S RIA. 15.БРАМС Тиреоглобулин альтернативный (100 определений) BRAHMS Tg-S Recovery RIA. 16.БРАМС Тиреоглобулин Плюс (100 определений) BRAHMS Tg-pluS RIA. 17.БРАМС Кальцитонин (96 определений) BRAHMS Calcitonin RIA. 18.БРАМС антитела к рецептору Тиреотропного гормона (50 определений) BRAHMS TRAK RIA. 19.БРАМС антитела к рецептору Тиреотропного гормона (100 определений) BRAHMS TRAK RIA. 20.БРАМС антитела к рецептору Тиреотропного гормона human (50 определений) BRAHMS TRAK human RIA. 21.БРАМС антитела к рецептору Тиреотропного гормона human (100 определений) BRAHMS TRAK human RIA. 22.БРАМС Остеокальцин (100 определений) BRAHMS Osteocalcin RIA. 23.БРАМС Неоптерин (100 определений) BRAHMS Neopterin RIA. 24.БРАМС антитела к тиреоидной пероксидазе (100 определений) BRAHMS anti-TPO RIA. 25.БРАМС антитела к тиреоидной пероксидазеи-н (100 определений) BRAHMS anti-TPOn RIA. 26.БРАМС антитела к тиреоглобулину (100 определений) BRAHMS anti-Tg RIA. 27.БРАМС антитела к тиреоглобулину-н (100 определений) BRAHMS anti-Tgn RIA. 28.БРАМС Адренокортикотропный гормон (АКТГ) (100 определений) BRAHMS ACTH RIA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | БРАМС Акциенгезельшафт", Германия, |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БРАМС Акциенгезельшафт", Германия, |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BRAHMS Aktiengessellschaft, NeuendorfstraSSe 25, 16761 Hennigsdorf, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |