Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36037 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04422 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат PhotoDyn750 для диагностики и лечения лучами видимого и инфракрасного спектров излучения с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат PhotoDyn750 для диагностики и лечения лучами видимого и инфракрасного спектров излучения в составе: 1. Аппарат PhotoDyn750. 2. Держатель для излучателя HM6. 3. Гидрокюветка с держателем светофильтров. 4. Штатив. 5. Сетевой шнур. II. Принадлежности: 1. Руководство пользователя аппарата PhotoDyn750. 2. Галогенная лампа HPL 575. 3. Предохранитель. 4. Светофильтры: BTE 595, BTE 400, BTE 140, BTE 31. 5. Тубус для уменьшения поля облучения. 6. Диагностический излучатель HM6. 7. NiMH-аккумуляторы для диагностического излучателя HM6. 8. Зарядное устройство для диагностического излучателя HM6. 9. Контрастная лупа для диагностического излучателя HM6. 10. Очки для защиты от инфракрасного излучения. 11. Настольная стойка. 12. Напольная стойка на колёсах. 13. Переходник для напольной стойки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хидросан Медицинтехник ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Strasse 14, D-79379, M?llheim, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Strasse 14, D-79379, M?llheim, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хидросан Медицинтехник ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Strasse 14, D-79379, Mullheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Strasse 14, D-79379, Mullheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Strasse 14, D-79379, Mullheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |