Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36047 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04641 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия полимерные одноразовые для гемодиализа (гемофильтрации) (см. Приложение на 1 листе) Изделия полимерные одноразовые для гемодиализа (гемофильтрации): 1. Магистраль Аквалайн (Aqualine) для взрослых. 2. Магистраль Аквалайн S (Aqualine S) для детей. 3. Магистраль Аквалайн C (Aqualine C) для цитрата. 4. Адаптер Цитракит (Citrakit) для цитрата. 5. Адаптер Акваспайк (Aquaspike) для подключения 4-х мешков. 6. Адаптер Н3051 для подключения 3-х мешков. 7. Адаптер Н4019 для подключения гемофильтра. 8. Мешки пустые В3052 для фильтрата, 5 000 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хемотроник Эдванст Медикал Технолоджис С.П.А.", Италия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Haemotronic Advanced Medical Technologies S.P.A., Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO), Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Haemotronic Advanced Medical Technologies S.P.A., Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO), Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хемотроник Эдванст Медикал Технолоджис С.П.А.", Италия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Haemotronic Advanced Medical Technologies S.P.A., Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Haemotronic Advanced Medical Technologies S.P.A., Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Haemotronic Advanced Medical Technologies S.P.A., Via Carreri, 16-41037 Mirandola (MO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |