Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36049 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04364 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат электрохирургический комбинированный с монополярным и биполярным режимами, варианты исполнения: 1.Высокочастотный комбинированный аппарат (GN300). 2.Nelson Delux (GN640). II. Принадлежности: 1.Блок управления аргоном. 2.Блок для ирригации. 3.Блок для биполярной коагуляции. 4.Педаль управления электрохирургическим аппаратом. 5.Педаль управления аргоном. 6.Педаль управления ирригацией. 7.Педаль управления коагуляцией. 8.Кабель сетевой. 9.Электрод нейтральный. 10.Ремень для фиксации нейтрального электрода. 11.Кабель нейтрального электрода. 12.Кабель монополярного электрода. 13.Кабель биполярного электрода. 14.Кабель аргонового зонда. 15.Кабель соединения аппаратов. 16.Рукоятка для активации биполярного режима. 17.Рукоятка с кнопками для электродов. 18.Рукоятка без кнопок для электродов. 19.Рукоятка для аргона. 20.Фильтр мембранный. 21.Баллон для аргона. 22.Редуктор. 23.Манжета для ирригации. 24.Шланг силиконовый. 25.Электрод-ланцет. 26.Электрод-нож. 27.Электрод-петля. 28.Электрод-шарик. 29.Электрод-игла. 30.Электрод-крючок. 31.Электрод-пластина. 32.Электрод-ролик. 33.Электрод точечный. 34.Электрод-вилка. 35.Электрод-шпатель. 36.Зонд для аргоновой коагуляции. 37.Тележка для аппаратов. 38.Щетка для чистки электродов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |