Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36050 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04554 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты шунтирующие для лечения гидроцефалии (см. Приложение на 1 листе) 1.Клапан GAV. 2.Клапан paediGAV. 3.Клапан DSV (DUALSWITCH). 4.Клапан MSV (MonoStep). 5.Клапан uniGAV. 6.Клапан proGAV. 7.Клапан miniNAV. 8.Клапан paediSA. 9.Клапан ShuntAssistant. 10.Клапан proSA. 11.Проводник. 12.Дефлектор. 13.Переходник L-образный. 14.Переходник U-образный. 15.Переходник F-образный. 16.Переходник Y-образный. 17.Переходник T-образный . 18.Переходник Х-образный. 19.Переходник. 20.Пробка. 21.Порт для промывки. 22.Порт "бурхолл". 23.Порт для взятия цереброспинальной жидкости. 24.Резервуар "бурхолл". 25.Резервуар для промывки. 26.Катетер перитонеальный. 27.Катетер вентрикулярный . 28.Катетер. 29.Стилет. 30.Инструмент для установки уровня давления. 31.Инструмент для проверки уровня давления. 32.Диск калибровочный. 33.Диск для установки уровня давления. 34.Диск (компас) для проверки уровня давления. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия,"Кристоф Митке ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany,Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany,Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany. 2. Christoph Miethke GmbH & Co. KG, Ulanenweg 2, 14469 Potsdam, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |