Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36055 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04392 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для дерматологии и косметологии «Система ФиброПен» (FibroPen System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1.Радиочастотный генератор. 2.Силовой кабель. 3.Педаль. 4.Ручка электрода. 5.Одноразовые хирургические электроды Soft (0,35X30 мм) красного цвета - 15 шт. 6.Одноразовые хирургические электроды Mid (0,35X40 мм) серого цвета - 15 шт. 7.Одноразовые хирургические электроды Ultra (0,35X50 мм) зеленого цвета - 15 шт. 8.Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ПромоИталия Групп С.п.A.", Италия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | PromoItalia Group S.p.A., Italy, Napoli, 80122, Viale Gramsci, N.17B, Via Antiniana, 59-80078, Napoli -Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | PromoItalia Group S.p.A., Italy, Napoli, 80122, Viale Gramsci, N.17B, Via Antiniana, 59-80078, Napoli -Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПромоИталия Групп С.п.A.", Италия, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | PromoItalia Group S.p.A., Italy, Napoli, 80122, Viale Gramsci, N.17B, Via Antiniana, 59-80078, Napol |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | PromoItalia Group S.p.A., Italy, Napoli, 80122, Viale Gramsci, N.17B, Via Antiniana, 59-80078, Napol |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |