Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36056 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04656 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая Spaceline Septus, модель CU780, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка стоматологическая Spaceline Septus, модель CU780: 1. Кресло пациента с многофункциональным подголовником. 2. Блок ассистента, вмонтированный в спинку кресла пациента: - пистолет многофункциональный WS-12 / WS-10-0-N для ассистента, - шланг для устройства воздушной аспирации с наконечником. 3. Блок врачебный инструментальный на подвижном кронштейне: - пистолет многофункциональный WS-12 / WS-10-О-N для врача, - шланг для микромотора с фиброоптикой, - микромотор модели Torx TR-91, Torx TR-91-O (с фиброоптикой), - шланги турбинные с фиброоптикой - 3 шт., - наконечник турбинный с фиброоптикой TWINPOWER 4H, модели: PAR-4HX-O / PAR-4HEX-O с переходником CP4-WO, - ультразвуковой скейлер SOLFY SC-3000, - воздушный скейлер с фиброоптикой AIR SOLFY модели AS-4H-OV, - камера для осмотра полости рта Penviewer VIS-41BW, - полимеризационная лампа VL-61-CU, - эндодонтический микромотор DENTAPORT TRI AUTO ZX, - встроенный апекслокатор DENTAPORT ROOT ZX, - сенсорный экран для настройки параметров инструментов и кресла, - ручка для манипуляций с экраном. 4. Педаль ножного управления. 5. Гидроблок: - плевательница поворотная стеклянная, - наполнитель водой стакана пациента, - наконечник слюноотсоса, - держатель монитора с полочкой для оптического манипулятора, - TFT монитор с защитным стеклом экрана для обработки. 6. Светильник стоматологический LUNA VUE SP с откидным зеркалом для пациента. 7. Рабочий стул врача (ассистента) OS-780. II. Принадлежности: 1. Наконечники турбинные с фиброоптикой TwinPower Turbine 4H модели: PAR-4HX-O, PAR-4HEX-O, PAR 4-HX-O-KV, PAR-4HEX-O-KV, PAR-4HX-O-SR, PAR-4HEX-O-SR, PAR-4HX-O-WH, PAR-4HEX-O-WH, PAR-4HX-O-NK, PAR-4HEX-O-NK - от 1 шт. до 10 шт. 2. Наконечник стоматологический угловой US-121L с фиброоптикой. 3. Головка для углового наконечника QL-26B (1:1). 4. Наконечник стоматологический прямой ST-21U (1:1). 5. Переходник для турбинных наконечников (4-х канальный) CP4-OW. 6. Чехол для подголовника. 7. Запасная лампа для пистолета многофункционального. 8. Насадки металлические для наконечника воздушной аспирации - от 1 шт. до 10 шт. 9. Резиновые наконечники для наконечника воздушной аспирации - от 1 шт. до 10 шт. 10. Силиконовая накладка для подноса врача. 11. Подставка для медицинских флаконов, бутылочек и т.д. 12. Бумажные стаканчики - 100 шт. 13. Крышки для бумажных стаканов - от 1 шт. до 100 шт. 14. Жидкость для обработки и смазки наконечников AR Spray, 1 флакон - 450мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Дж. Морита Мфг. Корп.", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | J. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | J. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дж. Морита Мфг. Корп.", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | J. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | J. Morita Mfg. Corp., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |