Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36059 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04384 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор биорезонансной терапии «BICOM 2000» («БИКОМ-2000») с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Прибор биорезонансной терапии "BICOM 2000" ("БИКОМ-2000"): 1. Зарядное устройство. 2. Тестер для диагностики аллергенов. 3. Педаль с проводом. 4. Набор кабелей (2 м - 6 шт., 0,5 м - 4 шт.). 5. Щуп для тестирования с проводом. 6. Магнитные маты (электроды) - 2 шт. 7. Магнитный суставной зонд. 8. Магнитный глубокий зонд. 9. Гибкие электроды - короткий, длинный, средний, квадратный, большой. 10. Глазной гибкий электрод. 11. Пластинчатые ручные электроды (2 шт. в комплекте). 12. Пластинчатые ножные электроды (2 шт. в комплекте). 13. Кнопочный электрод (без ручки). 14. Ручка для электрода. 15. Роликовый электрод. 16. Шаровые электроды (2 шт. в комплекте). 17. Электрод "золотой палец". 18. Чашечные электроды с крышкой - 2 шт. 19. Цилиндрические стандартные ручные электроды (2 шт. в комплекте). 20. Тест-грифель. 21. Зубной электрод с коротким наконечником. 22. Зубной электрод с длинным наконечником. 23. Стеклянная вставка для чашечного электрода. 24. Подставка для электродов (деревянная). 25. Зарядное устройство для чипов. 26. Чипы - 100 шт. 27. Нескользящая резиновая подставка для электродов. 28. Биосейф. II. Принадлежности: 1. Базовый набор аллергенов. 2. Набор пищевых аллергенов. 3. Набор пыльцевых аллергенов. 4. Набор аллергенов воспаления. 5. Набор идентификационных аллергенов. 6. Тестовый 90-то тубовый набор. 7. Ортомолекулярный тест-набор. 8. Паразитный тест-набор. 9. БиРек - приспособление для тестирования. 10. БиРек с золотым напылением. 11. БиРек со стальным напылением. 12. Дорожный тензор. 13. Двойной роликовый электрод. 14. Спиральный электрод. 15. Точечный электрод. 16. Кнопочный электрод. 17. Ушной электрод. 18. Электрод-расческа. 19. Сотовый чашечный электрод для тестирования медикаментов. 20. Электрод Крамера. 21. 9-ти полярный штекер. 22. Защитный чехол для мобильного телефона. 23. Набор баночных электродов в комплекте с вакуум-насосом. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | РЕГУМЕД Регулатив Медицинтекник ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius-Str. 4, D-82166, Grafelfing, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius-Str. 4, D-82166, Grafelfing, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РЕГУМЕД Регулатив Медицинтекник ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius-Str. 4, D-82166, Grafelfing, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | REGUMED Regulative Medizintechnik GmbH, Hans-Cornelius-Str. 4, D-82166, Grafelfing, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |