Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36060 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04630 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система синхронизации с дыханием пациента AZ-733V с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Блок базовый: 1. Устройство Wave Deck. 2. Персональный компьютер с мышью, адаптером, подставкой, сетевым кабелем. II. Принадлежности: 1. Порт датчика. 2. Тензодатчик (верхний диапазон). 3. Тензодатчик (нижний диапазон). 4. Ремень для крепления тензодатчика (размер LL). 5. Ремень для крепления тензодатчика (размер L). 6. Ремень для крепления тензодатчика (размер M). 7. Ремень для крепления тензодатчика (размер S). 8. Калибратор тензодатчика. 9. Отвертка для калибровки. 10. Комплект кабелей с соединительными деталями, длина кабеля: 1,5 м, 1,6 м, 5 м, 50 м. 11. Шнур питания (США). 12. Шнур питания (Европа). 13. Кабель заземления. 14. Кабель с разъемами D-sub/BNC. 15. Кабель для подключения к гентри. 16. Вилка шнура питания (тип SE). 17. Вилка шнура питания (тип C). 18. Фантом дыхательный для проверки работоспособности. 19. Блок питания. 20. Блок коммуникационный с платой. 21. Руководство по эксплуатации. 22. Руководство по установке программного обеспечения. 23. Установочный компакт-диск. 24. Таблица первоначальной конфигурации сигналов интерфейса. 25. Тележка специальная для размещения системы синхронизации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 115093, Москва, ул. Дубининская, д. 96 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Анзаи Медикал Ко., Лтд.", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Anzai Medical Co., Ltd., 3-9-15 Nishi-Shinagawa, Shinagawa-Ku Tokyo 141-0033, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Anzai Medical Co., Ltd., 3-9-15 Nishi-Shinagawa, Shinagawa-Ku Tokyo 141-0033, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 151060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |