RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36069
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04605
Дата государственной регистрации медицинского изделия29.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭлектрокардиограф MAC 800 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Электрокардиограф MAC 800: 1. Регистратор в сборе. II. Принадлежности: 1. Адаптер для одноразовых электродов или электродов для конечностей. 2. Адаптер универсальный для электродов ЭКГ с конечностей. 3. Аккумулятор. 4. Аэрозоль контактный для электродов. 5. Бланк картотечный. 6. Блок питания. 7. Блок пневматики. 8. Бритва для подготовки кожи пациента. 9. Бумага электродная контактная. 10. Гель электродный. 11. Держатель для дефибриллятора. 12. Диск для электродов KISS. 13. Дисплей. 14. Дозатор для крема или геля для электродов. 15. Зажим для клейких электродов. 16. Кабель наложения отведений. 17. Кабель наложения электродов KISS без насоса. 18. Кабель наложения электродов KISS с насосом. 19. Кабель пациента. 20. Кабель пациента магистральный AHA. 21. Кабель пациента магистральный IEC. 22. Кабель сетевой. 23. Кабель соединительный для модема. 24. Кабель соединительный для отведений. 25. Кабель соединительный для эргометра. 26. Кабель соединительный к тредмиллу. 27. Кабель соединительный к эргометру. 28. Кабель соединительный универсальный. 29. Карта памяти. 30. Компакт-диск с документацией. 31. Компакт-диск с программным обеспечением. 32. Комплект универсальный для оборудования модема. 33. Крем электродный. 34. Крепление для выдвижного ящика. 35. Крепление для системы KISS. 36. Крышка системного блока. 37. Линейка для измерения элементов ЭКГ. 38. Линейка для регистратора. 39. Модуль устройства чтения SD карт. 40. Набор малых электродов для конечностей. 41. Набор малых электродов-присосок. 42. Настольный зажим со стойкой. 43. Отведение электродное для кабеля ЭКГ. 44. Панель управления с кнопками. 45. Плата центрального процессора. 46. Плата интерфейсная. 47. Переключатель ножной. 48. Переходник для электродов. 49. Плата измерения параметров. 50. Подушечка абразивная. 51. Проводник для отведений. 52. Проводник для отведений, граббер. 53. Программа измерения и интерпретации ЭКГ. 54. Программа измерений ЭКГ. 55. Принтер лазерный. 56. Программа проведения теста с нагрузкой (стресс-теста). 57. Разъем электрический. 58. Ремень для электродов. 59. Ремешок резиновый для электродов. 60. Руководство для врачей на русском языке. 61. Ручка для переноски. 62. Cистема KISS без насоса. 63. Соединение шарнирное для системы KISS. 64. Спрей контактный для электродов системы KISS. 65. Спрей электродный. 66. Сумка для кардиографа. 67. Тележка транспортная. 68. Термобумага для регистратора. 69. Термобумага для регистратора архивная. 70. Устройство чтения штрих-кодов. 71. Устройство чтения магнитных карт. 72. Электрод зажимной. 73. Электрод с присоской. 74. Электрод вакуумной системы. 75. Электрод-прищепка для снятия ЭКГ с конечностей. 76. Электрод клейкий одноразовый для снятия ЭКГ. 77. Ящик для аксессуаров. 78. Ящик для бумаги.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияGE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияGE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк.", США,,"ДжиИ Медикал Системз (Китай) Ко., Лтд.", Китай,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияGE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA,
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияGE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA,
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации269170
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA. 2. GE Medical Systems (China) Co., Ltd., 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях