Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36084 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04660 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для респираторной терапии SleepCube с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Прибор для респираторной терапии SleepCube, исполнениия: SleepСube STANDARD, SleepСube AUTOADJUST, SleepСube BiLEVEL. II. Принадлежности: 1. Маски терапевтические "Serenity", "Serenity Shallow", "Serenity Gel", "Serenity Gel Shallow", "Mojo", "FlexSet", "FlexSet Shallow", "FlexSet Gel", "FlexSet Gel Shallow", "Flex Aire", "FlexAire Shallow". 2. Увлажнитель воздуха DV5HH. 3. Кислородный адаптор 7353D-601. 4. Программное обеспечение SmartLink: USB-кабель для передачи данных, карт-ридер SmartLink, карта памяти объем 1GB, модуль передачи данных SmartLink DV5M (SmartModul). 5. Фильтры воздушные грубой фильтрации. 6. Фильтры воздушные мелкой фильтрации. 7. Фильтры антибактериальные. 8. Сетевой кабель (переменного тока). 9. Сетевой кабель (постоянного тока). 10. Адаптер постоянного тока. 11. Воздушный шланг (1,8 м). 12. Воздушный шланг (3,0 м). 13. Сумки для транспортировки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИНАЙС СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 191023, Санкт-Петербург, ул. Караванная, д. 16, лит. А, пом. 1-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 191023, Санкт-Петербург, ул. Караванная, д. 16, лит. А, пом. 1-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Санрайз Медикал ЭйчЭйчДжи, Инк., э дивижн ДэВилбис Хелткеар, США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sunrise Medical HHG, Inc., a division DeVilbiss Healthcare, 100 DeVilbiss Drive, Somerset, Pennsylva |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Sunrise Medical HHG, Inc., a division DeVilbiss Healthcare, 100 DeVilbiss Drive, Somerset, Pennsylva |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |