RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36089
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04735
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Система радиотерапевтическая нейрохирургическая LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ, состав: 1.Аппарат радиотерапевтический нейрохирургический LEKSELL Gamma Knife PerfexionТМ. 2.Радиационный блок. 3.Кожух радиационного блока. 4.Блок сервоприводов. 5.Кожух терапевтического стола. 6.Блок контроля и упрвления сервоприводами, защитной дверью, системой позиционирования пациента. 7.Медицинский источник бесперебойного питания. 8.Система позиционирования пациента с терапевтическим столом. 9.Консоль управления с системой аудио и видеоконтроля. 10.Интерком. II.Принадлежности: 1.Монитор процедурной комнаты. 2.Монитор видеоконтроля консоли управления. 3.Монитор системы контроля и управления консоли управления. 4.Рабочая станция консоли управления. 5.Источник бесперебойного питания консоли управления. 6.Матрас терапевтического стола. 7.Сервопривод. 8.Рабочая станция системы планирования лечения Leksell GammaPlan®. 9.Программа планирования лечения Leksell GammaPlan®. 10.Координатная рамка Leksell® Coordinate Frame? для Perfexiion?. 11.Устройство резервного копирования базы пациентов. 12.Лазерный цветной принтер. 13.Шкаф для хранения инструментов. 14.Инструмент для контроля качества. 15.Устройство для проверки точности фокусировки. 16.Рамный шлем. 17.Устройство для измерения черепа. 18.Рамка с измерительной шкалой и прямой передней планкой. 19.Изогнутая передняя планка. 20.Изолированная фиксирующая стойка, передняя. 21.Изолированная фиксирующая стойка, задняя короткая. 22.Изолированная фиксирующая стойка, задняя длинная. 23.Фиксатор для фиксирующей стойки. 24.Ушные держатели. 25.Фиксирующий винт, титановый. 26.Отвертка специальная. 27.Стерилизационный бокс для координатной рамки. 28.Одноразовая вставка. 29.Индикаторный бокс для рентгеновского компьютерного томографа. 30.Устройство для фиксации координатной рамки к столу рентгеновского компьютерного томографа. 31.Индикаторный бокс для магнитно-резонансного томографа. 32.Устройство для фиксации координатной рамки к столу магнитно-резонансного томографа. 33.Индикаторный бокс для ангиографа. 34.Устройство для фиксации координатной рамки к столу ангиографа. 35.Перегрузочная машина для источников Co-60. 36.Адаптер тестовых устройств для системы позиционирования пациента. 37.Дозиметрический кассетный фантом для Leksell Gamma Knife. 38.Держатель рентгеновских пленок.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЭлекта Инструмент АБ", Швеция
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияElekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияElekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭлекта Инструмент АБ", Швеция
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияElekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияElekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden
ОКП/ОКПД294 4450
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации158270
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияElekta Instrument AB, BOX 7593, 103 93, Stockholm, Sweden
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях