Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36092 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04404 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Среды питательные для работы с анализатором бактериологическим BACTEC MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе) 1. Среда питательная жидкая Миддлбрук с флуоресцентным компонентом в пробирках (BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes). 2. Обогащающая ростовая добавка (ВАСТЕС MGIT 960 Supplement Kit). 3. Обогащающая ростовая добавка ОАДС для среды Миддлбрук (Middlebrook OADC Enrichment). 4. Добавка к среде для определения антибиотикочувствительности (BBL MGIT AST SIRE Kit/BD Bactec MGIT 960 PZA Kit). 5. Основа для приготовления среды Левенштейн (Loewenstein Medium Base). 6. Слайды со средой Левенштейн-Йенсен (BBL Loewenstein-Jensen Medium Slants). 7. Среда Левенштейн-Йенсен ПАКТ (Loewenstein-Jensen with Glycerol and PACT). 8. Обогащающая ростовая добавка Миддлбрук (Middlebrook ADC Enrichment). 9. Бульон Миддлбрук в модификации 7Н9 (Middlebrook 7H9 Broth). 10. Основа для приготовления среды Миддлбрук в модификации 7Н11 (Middlebrook 7H11 Agar Base). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 8500 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144190 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |