Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36092
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04404
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСреды питательные для работы с анализатором бактериологическим BACTEC MGIT 960 (см. Приложение на 1 листе)
1. Среда питательная жидкая Миддлбрук с флуоресцентным компонентом в пробирках (BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator Tubes). 2. Обогащающая ростовая добавка (ВАСТЕС MGIT 960 Supplement Kit). 3. Обогащающая ростовая добавка ОАДС для среды Миддлбрук (Middlebrook OADC Enrichment). 4. Добавка к среде для определения антибиотикочувствительности (BBL MGIT AST SIRE Kit/BD Bactec MGIT 960 PZA Kit). 5. Основа для приготовления среды Левенштейн (Loewenstein Medium Base). 6. Слайды со средой Левенштейн-Йенсен (BBL Loewenstein-Jensen Medium Slants). 7. Среда Левенштейн-Йенсен ПАКТ (Loewenstein-Jensen with Glycerol and PACT). 8. Обогащающая ростовая добавка Миддлбрук (Middlebrook ADC Enrichment). 9. Бульон Миддлбрук в модификации 7Н9 (Middlebrook 7H9 Broth). 10. Основа для приготовления среды Миддлбрук в модификации 7Н11 (Middlebrook 7H11 Agar Base).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБектон Дикинсон энд Компани", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБектон Дикинсон энд Компани", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
ОКП/ОКПД293 8500
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации144190
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях