Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36108 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04343 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы факоэмульсификационные для офтальмохирургии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Иглы факоэмульсификационные для офтальмохирургии: 1.Игла факоэмульсификационная. 2.Игла факоэмульсификационная двуствольная. II. Принадлежности: 1.Инфузионный слив для иглы факоэмульсификационной. 2.Тест-камера для иглы факоэмульсификационной. 3.Ключ для иглы факоэмульсификационной. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭР ОПТИКС", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 103030, Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 103030, Москва, ул. Новослободская, д. 31, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РУМЕКС Интернэшнл Ко.", США, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | RUMEX INTERNATIONAL CO., 8601 4th Street North, Suite 201, St. Petersburg, FL 33702, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | RUMEX INTERNATIONAL CO., 8601 4th Street North, Suite 201, St. Petersburg, FL 33702, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |