Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36117 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00404 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Фрилайт" для in vitro диагностики гаммопатий (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов "Фрилайт" для in vitro диагностики гаммопатий: 1. Реагент для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 2 флакона по 6,5 мл. 2. Реагент для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 2 флакона по 1,5 мл. 3. Реагент для высокого уровня контроля при определении свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон объемом 1,0 мл. 4. Реагент для стандартного котроля при определении свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон объемом 1,0 мл. 5. Реагент (дополнительный) для определения свободных легких цепей типа каппа и лямбда больного - 1 флакон объемом 25,0 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Институт химической физики им. Н.Н. Семенова РАН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119991, Москва, ул. Косыгина, д. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 119991, Москва, ул. Косыгина, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Байндинг Сайт Лимитед", Великобритания |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Binding Site Lmited, Building A, Warstock Road Kings Heath, Birmingham, West Midlands, B14 4RT, Unit |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Binding Site Lmited, Building A, Warstock Road Kings Heath, Birmingham, West Midlands, B14 4RT, Unit |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 112700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |