Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36137 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04460 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс реанимационный открытый Giraffe с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Комплекс реанимационный открытый Giraffe: 1. Устройство управления с дисплеем, панелью управления. 2. Нагревательный элемент с кабелем подключения. 3. Панель для ложа пациента. 4. Рельсы для крепления дополнительного медицинского оборудования. 5. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Панель для подсоединения: датчиков, весов, смесителей, манометров, регуляторов давления. 2. Держатель, зажим и крепеж для трубок, газовых баллонов, приборов. 3. Стойка на колесах: с фиксированным основанием, с подъемным механизмом. 4. Направляющая для приборов. 5. Электронные весы. 6. Матрасик. 7. Защитное покрывало. 8. Защитный чехол для матрасика. 9. Укладка-гнездышко для новорожденных. 10. Ящик для хранения принадлежностей. 11. Лоток: угловой, для рентген кассеты. 12. Полка: мониторная, инструментальная. 13. Инфузионная стойка. 14. Контур пациента одноразовый, многоразовый. 15. Дыхательный мешок одноразовый, многоразовый. 16. Маска дыхательная, анестезиологическая: одноразовая, многоразовая (различных размеров). 17. Трубка: дыхательная, забора газовой смеси, эндотрахеальная. 18. Канюля. 19. Адаптер. 20. Коннектор. 21. Датчик температурный многоразовый: неонатальный, детский, взрослый. 22. Датчик температурный одноразовый: неонатальный, детский, взрослый. 23. Датчик контроля многоразовый: пульсоксиметрический, кислорода, давления (неонатальный, детский, взрослый). 24. Датчик контроля одноразовый: пульсоксиметрический, кислорода, давления (неонатальный, детский, взрослый) 25. Кабель: пациента, удлинительный, питания, связи с ПК, для датчиков, соединительный. 26. Теплоотражающая пластина для датчиков. 27. Крепеж для датчиков - липкая лента. 28. Шланг для кислорода, воздуха, аспиратора, пациента. 29. Вакуумный аспиратор. 30. Емкость для аспиратора. 31. Баллон для кислорода и сжатого воздуха. 32. Смеситель (кислородно-воздушный блендер). 33. Манометр. 34. Регулятор давления. 35. Флоуметр (для подачи кислорода). 36. Реанимационный блок. 37. Газосмесительный блок, линия подвода газов. 38. Лампа фототерапии со световодом. 39. Лампа: экзаменационная, обсервационная, галогеновая. 40. Кислородный монитор с датчиком контроля. 41. Предохранитель, крепежный зажим. 42. Мотор. 43. Вентилятор. 44. Электронный блок. 45. Пульсоксиметрический модуль. 46. Пульт управления, педаль, джойстик. 47. Фильтр: воздушный, бактериальный, вентиляторный. 48. Крепеж. 49. Сервисная инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Охмеда Медикал, подразделение Датекс ? Охмеда Инк.", США, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Ohmeda Medical, a Division of Datex ? Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Ohmeda Medical, a Division of Datex ? Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Охмеда Медикал, подразделение Датекс ? Охмеда Инк.", США, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ohmeda Medical, a Division of Datex ? Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Ohmeda Medical, a Division of Datex ? Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 233190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |