Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36183 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00666 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат хирургический для травматологии и ортопедии «Аккулан 3 ТИ» (ACCULAN 3TI) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Аппарат хирургический для травматологии и ортопедии "Аккулан 3 ТИ" (Acculan 3Ti), варианты исполнения: 1."Аккулан 3ТИ дрель и ример" (Acculan 3Ti Drill and Reamer). 2."Аккулан 3ТИ осциллирующая пила" (Acculan 3Ti Oscillating saw). 3."Аккулан 3ТИ реципроктная пила" (Acculan 3Ti reciprocating saw). 4."Аккулан 3ТИ дерматом" (Acculan 3Ti dermatom). 5."Аккулан 3ТИ малая дрель" (Acculan 3Ti small drill). II.Принадлежности: 1.Электроконсоль. 2. Электроадаптер. 3. Электрокрышка. 4. Электрокабель соединительный. 5. Аккумулятор. 6. Зарядное устройство. 7. Насадка для дрели и риммера. 8. Кабель сетевой. 9. Поддон для инструмента. 10. Фиксатор "Эккос" (ECCOS). 11. Держатель. 12. Салфетка специальная. 13. Аккумулятор. 14. Приспособление для установки аккумулятора. 15. Приспособление для удаления аккумулятора. 16. Крышка. 17. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT). 18. Защитный рукав. 19. Втулка для зарядного устройства. 20. Адаптер для дрели. 21. Адаптер для автоматической фиксации свёрл. 22. Адаптер для римера. 23. Адаптер осциллирующей пилы. 24. Адаптер реципроктной пилы. 25. Адаптер трансверзальной пилы. 26. Насадка для проводки спицы. 27. Штифт развёртки (римера), гибкий. 28. Головка гибкой развёртки (римера). 29. Ключ для установки. 30. Инструмент для чистки фиксатора лезвия. 31. Адаптер для масла. 32. Поддон сетчатый. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182100 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |