Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36185 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04293 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрический блок управления моторный для травматологии, ортопедии и нейрохирургии «ЭЛАН» (ELAN) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Электрический блок управления моторный для травматологии, ортопедии и нейрохирургии "ЭЛАН" (Elan), варианты исполнения: 1."ЭЛАН И СИ" (Elan EC). 2."ЭЛАН И СИ с ирригацией" (Elan EC with irrigation). II. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Педаль управления, ножная. 2. Микро-привод. 4. Макро-привод. 5. Мини-привод. 6. Копка регулятора. 7. Защитный экран. 8. Держатель бутылки. 9. Держатель для кабеля. 10. Держатель для мотора. 11. Держатель для поддона. 12. Кольцо магнитное, для микро-привода. 13. Инструмент для установки магнитного кольца на микро-привод. 14. Салфетка специальная. 15. Штатив. 16. Фиксатор принадлежностей "Эккос" (ECCOS). 17. Ирригационный шланг. 18. Зажим для ирригационного шланга. 19. Игла ирригационная. 20. Распылитель. 21. Средство для обработки, "Стерилит" (STERILIT). 22. Адаптер с автоматической фиксацией сверла. 23. Адаптер с автоматической фиксацией римера. 24. Устройство для замены свёрл и буров в насадках. 25. Ключ для установки. 26. Инструмент для чистки фиксатора лезвия. 27. Адаптер для масла. 28. Поддон сетчатый. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256530 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |