Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36187 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04442 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический биполярный с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат электрохирургический биполярный, варианты исполнения: 1.Аппарат электрохирургический биполярный GN060 2. Аппарат электрохирургический биполярный GN160 II. Принадлежности: 1.Блок для ирригации. 2.Блок для биполярной коагуляции. 3.Педаль управления электрохирургическим аппаратом. 4.Педаль управления ирригацией. 5.Педаль управления коагуляцией. 6.Кабель сетевой. 7.Кабель биполярного электрода. 8.Рукоятка для активации биполярного режима. 9.Кабель соединения аппаратов. 10.Манжета для ирригации. 11.Трубка силиконовая для ирригации. 12.Тележка для аппаратов. 13.Щетка для чистки электродов. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эскулап АГ", Германия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | AESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |