Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36209 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04462 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лор-комбайн ERGOS 50 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Лор-комбайн Ergos 50. II. Принадлежности: 1. Модуль оториноларингологический эндоскопический (оптическая система). 2. Модуль оториноларингологический компьютерный. 3. Модуль компьютерный для тимпанометрии. 4. Модуль компьютерный для синусэхографии. 5. Модуль компьютерный для ринопневмометрии. 6. Модуль холодноплазменной лор-хирургии. 7. Блок радиочастотной хирургии. 8. ВЧ электрохирургический блок. 9. Источник света 150 Вт. 10. Электроотсос вакуумный. 11. Раковина стальная малая. 12. Чаша почкообразная для промывания уха. 13. Комплект шлангов 14. Манометр. 15. Система подачи сжатого воздуха. 16. Компрессор сжатого воздуха. 17. Рукоятка компрессора. 18. Бутылочки стеклянные. 19. Спрей-наконечники для жидкости и порошка. 21. Система подогрева воды и ирригации . 22. Фильтр водяной. 23. Фильтр бактериальный. 24. Канюля прямая и изогнутая . 25. Подставка для спекул. 26. Емкость для чистящей и дезинфицирующей жидкости. 27. Трансформатор низковольтный. 28. Подогреватель зеркал моментальный и/или предварительный. 29. Осветитель головной беспроводной. 30. Лампочка для осветителя головного. 31. Устройство зарядное. 32. Держатель налобной лампы. 33. Осветитель фиброоптический. 34. Подогреваемая стойка для эндоскопов. 35. Гальванокаутер . 36. Рукоятка каутера. 37. Электроды универсальные. 38. Блок для промывания миндалин. 39. Тубус для стерилизации эндоскопов. 40. Олива металлическая. 41. Тимпанометр. 42. Аудиометр. 43. Импедансометр. 44. Кресло пациента. 45. Подлокотники кресла . 46. Металлическая пружина для кресла пациента. 47. Стул врача. 48. Микроскоп диагностический . 49. Крепление для микроскопа. 50. Окуляр. 51. Линза. 52. Стойка для микроскопа. 53. Настенный шкаф с/без негатоскопом. 54. Моечная секция с раковиной. 55. Рабочий стол врача . 56. Рабочий стол ассистента. 57. Монитор на опоре. 58. Массажер барабанных перепонок. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | МС Вестфалия ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | MS WESTFALIA GMBH, JUNKERSRING, 54, D-53844 TROISDORF, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | MS WESTFALIA GMBH, JUNKERSRING, 54, D-53844 TROISDORF, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МС Вестфалия ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MS WESTFALIA GMBH, JUNKERSRING, 54, D-53844 TROISDORF, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MS WESTFALIA GMBH, JUNKERSRING, 54, D-53844 TROISDORF, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MS Westfalia GmbH, Junkersring, 54, D-53844, Troisdorf, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |