RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36213
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04666
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для IN-VITRO диагностики (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты in-vitro для диагностики: 1. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации Alpha коллагена I типа (IDS ALPHA CrossLaps ELISA). 2. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации коллагена I типа в сыворотке (IDS Serum CrossLaps ELISA). 3. C-концевые телопептиды, образующиеся при деградации Beta коллагена I типа в моче (IDS Urine Beta CrossLaps ELISA). 4. CartiLaps в моче (IDS Urine CartiLaps ELISA). 5. N-MID Остеокальцин (IDS N-MID Osteocalcin ELISA). 6. Белок -3, связывающий инсулиноподобный фактор роста (IDS IGFBP-3 ELISA). 7. Костный изофермент щелочной фосфатазы (Ostase BAP Immunoenzymetric Assay). 8. 1,25(OH)2 витамин D IDS (1,25-Dihydroxy Vitamin D EIA). 9. 25-OH витамин D (25-Hydroxy Vitamin D EIA). 10. Тартрат-резистентная кислая фосфатаза (Bone TRAP (TRACP 5b) Assay). 11. Инсулиноподобный фактор роста-I (IGF-1 ELISA). 12. Паратиреоидный гормон (Intact PTH ELISA).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИммунодиагностик Системс Лтд.", Великобритания
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияIMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS LTD. (IDS), 10 DIDCOT WAY, BOLDON BUSINESS РARK, BOLDON, TYNE & WEAR, NE35
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияIMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS LTD. (IDS), 10 DIDCOT WAY, BOLDON BUSINESS РARK, BOLDON, TYNE & WEAR, NE35
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияImmunodiagnostic Systems Ltd. (IDS), 10 Didcot Way, Boldon Business Рark, Boldon, Tyne & Wear, NE35 9PD UK, Great Britain
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях