RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36215
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04664
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для лабораторной IN-VITRO диагностики (см. Приложение на 2 листах)
Реагенты для лабораторной in-vitro диагностики: 1. C-реактивный белок (CRP). 2. Супероксиддисмутаза (Cu/ZnSOD). 3. Колониестимулирующий фактор гранулоцитов (G-CSF). 4. Галектин-3 (Galectin-3). 5. Колониестимулирующий фактор гранулоцитов и макрофагов (GM-CSF). 6. Интерферон альфа (IFN-alpha). 7. Интерферон гамма (IFN-gamma). 8. Интерферон омега (IFN-omega). 9. Интерлейкин-10 (IL-10). 10. Интерлейкин-12 (p70) (IL-12(p70)). 11. Интерлейкин-13 (IL-13). 12. Интерлейкин-18 (IL-18). 13. Интерлейкин-1 альфа (IL-1alpha). 14. Интерлейкин-1 бета (IL-1beta). 15. Интерлейкин-2 (IL-2). 16. Интерлейкин-4(IL-4). 17. Интерлейкин-5 (IL-5). 18. Интерлейкин-6 (IL-6). 19. Интерлейкин-8 (IL-8). 20. Моноцитарный хемотаксический фактор 1 (MCP-1). 21. Матриксная металлопротеиназа-9 (MMP-9). 22. Эластаза полиморфно-нуклеарных гранулоцитов (PMN-Elastase). 23. APO-1/Fas (sAPO-1/Fas). 24. CD23 (sCD23). 25. CD26 (sCD26). 26. CD30 (sCD30). 27. CD40L (sCD40L). 28. CD44std (CD44std). 29. E-селектин (sE-selectin). 30. Fas-лиганд (sFas Ligand). 31. HER - 2 (sHER-2). 32. Молекула межклеточной адгезии 1 (sICAM-1). 33. Рецептор интерлейкина 2 (sIL-2R). 34. Рецептор интерлейкина 6 (sIL-6R). 35. L-селектин (sL-selectin). 36. P-селектин (sP-selectin). 37. Рецептор I к фактору некроза опухолей (sTNF-R (60kDa)). 38. Рецептор II к фактору некроза опухолей (sTNF-R (80kDa)). 39. Молекула адгезии сосудистого эндотелия 1 типа (sVCAM-1). 40. Трансформирующий фактор роста бета 1 (TGF-beta1). 41. Фактор некроза опухолей бета (TNF-beta). 42. Фактор некроза опухоли альфа (TNF-alpha). 43. Аннексин V Апоптоз (Annexin V Apoptosis Detection Kit, FITC-Conjugated).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБендер МедСистемс ГмбХ",BENDER MEDSYSTEMS GMBH
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCAMPUS VIENNA BIOCENTER 2 1030 VIENNA, AUSTRIA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCAMPUS VIENNA BIOCENTER 2 1030 VIENNA, AUSTRIA
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияBender Medsystems GmbH, Campus Vienna Biocenter 2 1030 Vienna, Austria
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях