RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36217
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04668
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом (см. Приложение на 2 листах)
Реагенты для in-vitro диагностики иммуноферментным методом: 1. IgA-антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgA). 2. IgG-антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgG). 3. IgM- антитела к Aspergillus fumigatus (Aspergillus fumigatus IgM). 4. IgG-антитела к дифтерийному токсину (Diphtheria IgG). 5. IgG-антитела к Haemophilus influenza B (HIB). 6. IgG-антитела к Poliomyelitis-Virus (полиомиелиту) (Poliomyelitis-Virus IgG ELISA). 7. IgG-антитела к вирусу клещевого энцефалита (FSME IgG). 8. IgM-антитела к вирусу клещевого энцефалита (FSME IgM). 9. Антитела к дифтерийному токсину (Diphtherie). 10. IgG/IgM-антитела к Hantavirus (Hantaan) (Hantavirus (Hantaan) IgG/lgM). 11. IgG/IgM-антитела к Hantavirus (Puumala) (Hantavirus (Puumala) IgG/lgM). 12. IgG-антитела к Entamoeba histolytica (амёбиаз) (Entamoeba histolytica IgG). 13. IgG-антитела к Trichinella spiralis (Trichinella spiralis IgG). 14. IgG-антитела к Ascaris lumbricoides (Аскаридоз) (Ascaris lumbricoides IgG ELISA). 15. IgG-антитела к Schistosoma man (Schistosoma man IgG). 16. IgG-антитела к Toxocara canis (Toxocara canis IgG). 17. IgG-антитела к Taenia solium (Цистецеркоз) (Taenia solium IgG). 18. Циркулирующие иммунные комплексы Clq (CIC-Clq). 19. Циркулирующие иммунные комплексы C3d (CIC-C3d). 20. Иммунореактивный трипсин неонатальный (IM58012). 21. Антиспермальные антитела (anti-Sperm Ab). 22. Лютеинизирующий гормон в моче (LH (Urin)). 23. Кортикостерон (Corticosteron). 24. Кортизол в моче (Cortisol (Urin)). 25. 17-ОН-прогестерон в слюне (17-OH- Progesteron Saliva). 26. Прогестерон в слюне (Progesteron Saliva). 27. Свободный эстриол в слюне (Salivary Free Estriol). 28. Эстрадиол в слюне (17B-Estradiol Saliva). 29. Проинсулин (Proinsulin). 30. Мелатонин (Melatonin). 31. Мелатонин сульфат (Melatonin-Sulfate). 32. Серотонин (Serotonin). 33. 5-гидроксииндолуксусная кислота (5-НIАА). 34. Дофамин (Dopamin). 35. Норметанефрин в моче (Normetanephrin). 36. Метанефрин в моче (Metanephrin). 37. МетКомби в плазме (MetCombi Plasma). 38. Гистамин (Histamin). 39. КатКомби (CatCombi). 40. Адреналин (Adrenalin). 41. Норадреналин (Noradrenalin). 42. Неоптерин (Neopterin). 43. 3 Кат (адреналин, норадреналин, дофамин) (TriCat (Adr./Noradr./Dopamin)). 44. Кортизол (Cortisol). 45. Прогестерон (Progesterone). 46. Тестостерон (Testosterone). 47. Эстрадиол (Estradiol). 48. Дегидроэпиандростерон (DHEA). 49. Фенилаланин (неонатальный скрининг - ФКН) (Phenylalanine, PKU Neonatal Screening).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "БиоХимМак
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 119992, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИБЛ Интернэшнл ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияIBL International Gmbh, Flughafenstrasse 52A, D-22335 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияIBL International Gmbh, Flughafenstrasse 52A, D-22335 Hamburg, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияIBL International Gmbh, Flughafenstrasse 52A, D-22335 Hamburg, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях