RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36230
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04379
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические IN VITRO для иммуногематологических исследований (см. Приложение на 2 листах)
1. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/Rh (ScanGel Monoclonal ABO/RH). 2. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные ABO/RH1/K (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/K). 3. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH/K ДУО (Scangel АВО Complete / RH/K Duo). 4. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell pheno II (Scangel Monoclonal RH/K pheno II). 5. Карточки СКАНГЕЛЬ Моноклональные Rh/Kell фенотипы (ScanGel Monoclonal RH/K phenotypes). 6. Карточки СКАНГЕЛЬ нейтральные (Scangel Neutral). 7. Карточки СКАНГЕЛЬ КУМБС IgG-C3d (Scangel Coombs IgG-C3d). 8. Карточки СКАНГЕЛЬ Анти-IgG (Scangel Anti-IgG). 9. Карточки СКАНГЕЛЬ Кумбс+Нейтральные (Scangel Coombs+Neutral). 10. Карточки СКАНГЕЛЬ Кумбс Прямой (Scangel Direct Coombs). 11. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные АВО/RH1/RH1 (ScanGel Monoclonal ABO/RH1/RH1). 12. Карточки СКАНГЕЛЬ ABO/RH групповые (ScanGel Monoclonal ABO/RH group). 13. Карточки СКАНГЕЛЬ моноклональные A-B-D (ScanGel Monoclonal A-B-D). 14. Карточки СКАНГЕЛЬ СКРИН II (Scangel SCREEN II). 15. Буфер СКАНЛИСС (Scangel Scanliss). 16. Буфер СКАНСОЛ (Scangel Scansol). 17. Буфер СКАНБРОМ (Scangel Scanbrom). 18. Стандартные эритроциты Сканпанель (Scangel Scanpanel). 19. Стандартные эритроциты Сканпанель П (Scangel Scanpanel P). 20. Стандартные эритроциты СКАНСЕЛ I-II-III П (Scangel Scancell P). 21. Стандартные эритроциты СКАНСЕЛ I-II-III (Scangel Scancell). 22. Стандартные эритроциты РЕВЕРСКАН А1, В (Scangel Reverscan A1, B). 23. Стандартные эритроциты РЕВЕРСКАН А1, А2, В, О (Scangel Reverscan A1, А2, B, О). 24. Стандартные эритроциты РЕВЕРСЕЛЛ А1, В OPTIMAL (ReversCell OPTIMAL A1, B). 25. Стандартные эритроциты РЕВЕРСЕЛЛ А1, А2, В, О OPTIMAL (ReversCell OPTIMAL A1, А2, В, О). 26. Стандартные эритроциты ЭРИСКАН (Scangel Eryscan). 27. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO1 (A) (TransClone Anti-АВО1 (А) 26А2). 28. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO2 (B) (TransClone Anti-АВО2 (В) 95.3). 29. Реагент жидкий Трансклон Анти ABO3 (TransClone Anti-АВО3 (АВ)). 30. Реагент жидкий Анти-А1 (Anti А1). 31. Реагент жидкий Трансклон Анти-H1 (Н) (TransClone Anti H). 32. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH1 (D) быстрый M (TransClone Anti-RH1(D) FAST M). 33. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH2 (С) (TransClone Anti-RH2(C) MS24). 34. Реагент жидкий Трансклон Анти RH4 (c) (TransClone Anti-RH4(с) MS33). 35. Реагент жидкий Трансклон Анти-RH3 (E) (TransClone Anti-RH3(Е) MS258/260). 36. Реагент жидкий ТрансКлон Анти-RH5 (e) (TransClone Anti-RH5(е) MS16/21/63). 37. Реагент жидкий ТрансКлон Анти-KEL 1 (К) (TransClone Anti-Kel1 (K) MS56). 38. Реагент жидкий Трансклон Анти-ABO2(B) Х9 (TransClone Anti-АВО2 (В) Х9). 39. Реагент жидкий СКАНГЕЛЬ моноклональные ANTI-RH1(D)/RHW1 (Scangel Monoclonal Anti-RH1(D)/RHW1). 40. Реагент жидкий Анти-KEL2 (k) (Anti KEL2 (k)). 41. Реагент жидкий Анти-KEL3 (Кра) (Anti KEL3 (Kpa)). 42. Реагент жидкий Анти-KEL4 (Kpb) (Anti KEL4 (Kpb)). 43. Реагент жидкий Анти-FY2 (Fyb) (Anti-FY2 (Fyb)). 44. Реагент жидкий Анти-JK1 (Jka) (Anti-JK1 (Jka)). 45. Реагент жидкий Анти-JK2 (Jkb) (Anti-JK2 (Jkb)). 46. Реагент жидкий Анти-LU1 (Lua) (Anti LU1 (Lua)). 47. Реагент жидкий Анти-LU2 (Lub) (Anti LU2 (Lub)). 48. Реагент жидкий Анти MNS4 (s) (Anti MNS4 (s)). 49. Реагент жидкий Анти-MNS3 (S) (Monoclonal Anti MNS43 (S)). 50. Реагент жидкий Трансклон Анти-FY1 (Fya) (TransClone AntiFY1 (Fya)) 51. Реагент Папаин (лиоф.) (PAPAINE). 52. Реагент жидкий RH Контроль M (RH Control M). 53. Реагент жидкий Микробром (MICROBROM). 54. Реагент жидкий Микродил (Microdil).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Био-Рад Лаборатории", Россия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, BOULEVARD RAYMOND POINCARE, 92430, MARNES-LA-COQUETTE, FRANCE
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, BOULEVARD RAYMOND POINCARE, 92430, MARNES-LA-COQUETTE, FRANCE
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях