Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36255 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04387 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Зуботехнический микромотор «STRONG FORTE» в комплекте, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) " Зуботехническией микромотор "Strong Forte", исполнения: Forte 100/100II, Forte 100/100EI, Forte 200/100II, Forte 300/300I, Forte 300/300II, OZ /OZ 100, OZ -plus/Forte 100&III. I. Комплект: 1. Блок контрольный. 2. Наконечник. 3. Кабель соединительный. 4. Подставка под наконечник. 5. Педаль со шнуром. 6. Запасные щетки (2 шт.). 7. Предохранитель. 8. Ключ. II. Принадлежности: 1. Педаль управления скоростью ножная (Foot speed control). 2. Педаль включения/выключения ножная (Foot on/off switch). 3. Кабели соединительные (Lead). 4. Ротор (Armature). 5. Цанга-шпиндель (Spindle Assembly). 6. Цанга (Collet chuck). 7. Цанга переходник (Sleeve collet chuck). 8. Инструментальный ключ специальный (Wrench). 9. Подшипники (Ball bearing). 10. Щетки (Carbon brush). 11. Подставка под наконечник (Rubber stand). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО «ДЭМ и Компания» |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 690034, г.Владивосток, ул.Горийская, 1 - 239 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 690034, г.Владивосток, ул.Горийская, 1 - 239 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Саешин пресижин Ко., Лтд.", Корея, SAESHIN PRECISION CO., LTD. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 93-15, PAHO-DONG, DALSEO-GU, DAEGU, KOREA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120640 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |