Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36256
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04509
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы диагностические радиоиммунные (см. Приложение на 1 листе)
1.SPECTRIA CORTISOL RIA(100)-Спектриа Кортизол РИА. 2. SPECTRIA ESTRADIOL SENS RIA (100)-Спектриа Эстрадиол Сенситив РИА. 3. SPECTRIA PROGESTERONE RIA (100)-Спектриа Прогестерон РИА. 4. SPECTRIA TESTOSTERONE RIA (100)-Спектриа Тестостерон РИА. 5. SPECTRIA TATI RIA (100)-Спектриа ингибитор трипсина TATI РИА. 6.UNIQ ICTP RIA-UNIQ телопептид ICTP РИА. 7.UNIQ PIIINP RIA-UNIQ проколлаген тип III РИА. 8.UNIQ PINP RIA-UNIQ проколлаген тип I РИА. 9. SPECTRIA SHBG IRMA (100)-Спектриа глобулин связывающий половые стероиды ИРМА.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОрион Диагностика Ой", Финляндия,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияORION DIAGNOSTICA OY, KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, 02200 ESPOO. P.O. BOX 83, 02101 ESPOO, FINLAND
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияORION DIAGNOSTICA OY, KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, 02200 ESPOO. P.O. BOX 83, 02101 ESPOO, FINLAND
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОрион Диагностика Ой", Финляндия,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияORION DIAGNOSTICA OY, KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, 02200 ESPOO. P.O. BOX 83, 02101 ESPOO, FINLAND
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияORION DIAGNOSTICA OY, KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, 02200 ESPOO. P.O. BOX 83, 02101 ESPOO, FINLAND
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях