Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36256 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04509 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы диагностические радиоиммунные (см. Приложение на 1 листе) 1.SPECTRIA CORTISOL RIA(100)-Спектриа Кортизол РИА. 2. SPECTRIA ESTRADIOL SENS RIA (100)-Спектриа Эстрадиол Сенситив РИА. 3. SPECTRIA PROGESTERONE RIA (100)-Спектриа Прогестерон РИА. 4. SPECTRIA TESTOSTERONE RIA (100)-Спектриа Тестостерон РИА. 5. SPECTRIA TATI RIA (100)-Спектриа ингибитор трипсина TATI РИА. 6.UNIQ ICTP RIA-UNIQ телопептид ICTP РИА. 7.UNIQ PIIINP RIA-UNIQ проколлаген тип III РИА. 8.UNIQ PINP RIA-UNIQ проколлаген тип I РИА. 9. SPECTRIA SHBG IRMA (100)-Спектриа глобулин связывающий половые стероиды ИРМА. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Орион Диагностика Ой", Финляндия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ORION DIAGNOSTICA OY, KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, 02200 ESPOO. P.O. BOX 83, 02101 ESPOO, FINLAND |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ORION DIAGNOSTICA OY, KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, 02200 ESPOO. P.O. BOX 83, 02101 ESPOO, FINLAND |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орион Диагностика Ой", Финляндия, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ORION DIAGNOSTICA OY, KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, 02200 ESPOO. P.O. BOX 83, 02101 ESPOO, FINLAND |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ORION DIAGNOSTICA OY, KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, 02200 ESPOO. P.O. BOX 83, 02101 ESPOO, FINLAND |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

