Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36271 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04550 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Бандаж регулируемый желудочный HELIOGAST с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Бандаж регулируемый желудочный HELIOGAST, исполнения HAGA, HAGE, в составе: - бандаж, - порт имплантируемый HSI, EV1, EV3, - фиксатор, - прямая игла Хубберта, - шприц 5 мл, - тупоконечная игла, - наконечник. II. Принадлежности: - желудочный зонд с манжетой. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Европейская научно-исследовательская компания в области имплантатов посредством лапароскопии ("ЭЛИОСКОПИ"), Франция |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | COMPAGNIE EUROPEENNE D`ETUDE ET DE RECHERCHE DE DISPOSITIFS POUR I`IMPLANTATION PAR LAPAROSCOPIE (HELIOSCOPIE), RUE DES FRERES LUMIERE, ZA DU CHATEAU DE MALISSOL, 38200 VIENNE CEDEX, FRANCE |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | COMPAGNIE EUROPEENNE D`ETUDE ET DE RECHERCHE DE DISPOSITIFS POUR I`IMPLANTATION PAR LAPAROSCOPIE (HELIOSCOPIE), RUE DES FRERES LUMIERE, ZA DU CHATEAU DE MALISSOL, 38200 VIENNE CEDEX, FRANCE |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Европейская научно-исследовательская компания в области имплантатов посредством лапароскопии ("ЭЛИОСКОПИ"), Франция |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | COMPAGNIE EUROPEENNE D`ETUDE ET DE RECHERCHE DE DISPOSITIFS POUR I`IMPLANTATION PAR LAPAROSCOPIE (HE |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | COMPAGNIE EUROPEENNE D`ETUDE ET DE RECHERCHE DE DISPOSITIFS POUR I`IMPLANTATION PAR LAPAROSCOPIE (HE |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 264230 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |