Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36272 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04321 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Спирометр SPIROSTAR USB с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Датчик потока SpiroSafe. 2. Интерфейсный блок датчика потока с мундштуком и соединением с ПК через USB. 3. Трубка давления с соединителями для датчика потока. 4. Зажим для носа. 5. Спирометрическое программное обеспечение (Former Spiro2000). 6. Шприц калибровочный, 3 литра. 7. Шприц калибровочный, 1 литр. 8. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Медикро Ои", Финляндия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | MEDIKRO OY, KELLOLAHDENTIE 27, FI-70460, KUOPIO, FINLAND |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | MEDIKRO OY, KELLOLAHDENTIE 27, FI-70460, KUOPIO, FINLAND |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медикро Ои", Финляндия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MEDIKRO OY, KELLOLAHDENTIE 27, FI-70460, KUOPIO, FINLAND |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | MEDIKRO OY, KELLOLAHDENTIE 27, FI-70460, KUOPIO, FINLAND |
ОКП/ОКПД2 | 94 4160 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |