Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36273 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04549 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система внутрижелудочного баллона HELIOSPHERE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система внутрижелудочного баллона HELIOSPHERE, исполнения BAG, BAG PreOp, в составе: - система, - специальный аспирационный шприц 60 мл. II. Принадлежности: - аспирационная игла, - захват для удаления, - универсальный переходник. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Европейская научно-исследовательская компания в области имплантатов посредством лапароскопии ("ЭЛИОСКОПИ"), Франция |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | COMPAGNIE EUROPEENNE D`ETUDE ET DE RECHERCHE DE DISPOSITIFS POUR I`IMPLANTATION PAR LAPAROSCOPIE (HELIOSCOPIE), RUE DES FRERES LUMIERE, ZA DU CHATEAU DE MALISSOL, 38200 VIENNE CEDEX, FRANCE |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | COMPAGNIE EUROPEENNE D`ETUDE ET DE RECHERCHE DE DISPOSITIFS POUR I`IMPLANTATION PAR LAPAROSCOPIE (HELIOSCOPIE), RUE DES FRERES LUMIERE, ZA DU CHATEAU DE MALISSOL, 38200 VIENNE CEDEX, FRANCE |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Европейская научно-исследовательская компания в области имплантатов посредством лапароскопии ("ЭЛИОСКОПИ"), Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | COMPAGNIE EUROPEENNE D`ETUDE ET DE RECHERCHE DE DISPOSITIFS POUR I`IMPLANTATION PAR LAPAROSCOPIE (HE |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | COMPAGNIE EUROPEENNE D`ETUDE ET DE RECHERCHE DE DISPOSITIFS POUR I`IMPLANTATION PAR LAPAROSCOPIE (HE |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 285080 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |