Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36278 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04197 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прикроватный монитор BSM-6701К с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Принадлежности: 1.Блок с монитором 15". 2.Блок: ЭКГ, ЧД, НиАд,SpO2, 2 температуры, 1 мультипорт. 3.Блок: ЭКГ, ЧД, НиАд,SpO2, 2 температуры, 3 мультипорта. 4.Блок: ЭКГ, ЧД, НиАд,SpO2, 2 температуры, 1 мультипорт. 5.Блок:ЭКГ, ЧД, НиАд,SpO2, 2 температуры, 3 мультипорта. 6.Крепление для монитора. 7.Модуль с двумя мультипортами. 8.Модуль с четырьмя мультипортами. 9.Пульт дистанционного управления. 10.Сетевой шнур. 11.Манжета неинвазивного давления. 12.Воздушный шланг. 13.Соединительный кабель SpO2. 14.Соединительный кабель ЭКГ 3/6 отведений. 15.Кабель пациента ЭКГ 3 отведения. 16.Панель управления. 17.Кабель соединения второго монитора. 18.Термопринтер. 19.Регистратор к термопринтеру. 20.Чистящая ручка головки термопринтера. 21.Аккумуляторная батарея. 22.Ручка сенсорного экрана. 23.Кабель соединения с ИВЛ Дрегер. 24.Кабель соединения со вторым монитором. 25.Кабель соединения с мониторами Эдвардс. 26.Кабель соединения с газовым анализатором. 27.Кабель соединения с СО2 анализатором. 28.Кабель соединения с ИВЛ Пуритан Беннет. 29.Кабель соединения с ИВЛ Маке. 30.Газовый анализатор. 31.Кабель интерфейса капнографии к газоанализатору. 32.Соединитель для двух анализаторов. 33.СО2 анализатор. 34.Кабель интерфейса капнографии к газоанализатору. 35.Соединитель для двух анализаторов. 36.Кабель соединения к монитору с мультивходами. 37.Тележка к монитору. 38.Соединитель для двух анализаторов. 39.Плата интерфейса. 40.Трансмитер. 41.Держатель трансмитера. 42.Изолирующий трансформатор. 43.Соединительный кабель к изолирующему трансформатору. 44.Кабель соединения. 45.Сетевая коробка 5 портов. 46.Сетевая коробка 8 портов. 47.Сетевая коробка 16 портов. 48.Сетевая коробка 24 портов. 49.Воздушный шланг. 50.Манжета измерения неинвазивного давления. 51.Воздушный шланг неонатальный. 52.Электроды ЭКГ пациента. 53.Соединительный кабель ЭКГ. 54.Соединительный кабель 3/6 отведений. 55.ЭКГ кабель пациента на 12 отведений. 56.ЭКГ соединительный кабель на 10 электродов. 57.Дыхательный контур носовой. 58.Дыхательный контур для воздуховода. 59.Адаптеры для воздуховода. 60.Кабель переходника SpO2. 61.Соединительный кабель SpO2. 62.Пальцевой датчик SpO2. 63.Крепление датчика SpO2. 64.Ножной датчик SpO2. 65.Ушной датчик SpO2. 66.Датчик с адаптером капнографии. 67.Адаптер воздуховода. 68.Носовой датчик капнографии. 69.Адаптер носового датчика капнографии. 70.Носовой адаптер. 71.Газ измерительного контура. 72.Фильтр контура. 73.Порт неинвазивной капнографии. 74.Линия контура. 75.Контур неинвазивной капнографии. 76.Сухая линия контура. 77.Адаптер сухой линии контура. 78.Адаптер микропотока воздушного контура (взрослый/детский). 79.Линия выборки газа. 80.Калибровочный газ с клапаном. 81.Кислородный датчик. 82.Соединительный кабель FiO2. 83.Т-образный адаптер. 84.Температурный соединительный кабель. 85.Температурный датчик. 86.Соединительный кабель инвазивного Ад. 87.Соединительный кабель сердечного выброса. 88.Линия для инъекций м/у кабелем и датчиком. 89.Система для термодиллюции. 90.Система инъекции в контуре. 91.Датчик в линии. 92.Кабель соединения с внешним источником. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Нихон Коден Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku Tokyo 161-8560, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku Tokyo 161-8560, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нихон Коден Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku Tokyo 161-8560, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku Tokyo 161-8560, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |