RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36279
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04199
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрикроватный монитор BSM-9101К с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Принадлежности: 1.Модуль. 2.Блок:ЭКГ, ЧД, НиАд,SpO2, 2 температуры, 4 мультипорта. 3.Соединительный кабель к основному блоку. 4. Дисплей медицинский. 5.Индикатор тревог. 6.Сетевой шнур. 7.Пульт дистанционного управления. 8.Модуль регистратора. 9.Монитор медицинский с сенсорным управлением. 10.RGB кабель соединения монитора с основным блоком. 11.Кабель функции сенсорного экрана. 12.Звуковой кабель. 13.Индикатор тревог к дублирующему монитору. 14.Манжета неинвазивного давления. 15.Воздушный шланг. 16.Соединительный кабель SpO2. 17.Соединительный кабель ЭКГ 3/6 отведений. 18.Кабель пациента ЭКГ 3 отведения. 19.Датчик SpO2. 20.Видеоуправление для дублирующего монитора. 21.Модуль с четырьмя мультипортами. 22.Термопринтер. 23.Терморегистратор. 24.Кабель к термопринтеру. 25.Клавиатура. 26.Оптическая мышь. 27.Ручка монитора. 28.Модуль 6 портов. 29.Модуль 8 портов. 30.Соединительный кабель к модулям. 31.Модуль с 2 мультипортами. 32.ЭЭГ модуль. 33.Модуль дыхания. 34.Модуль капнографии. 35.Чистый модуль. 36.Соединительный кабель ЭЭГ. 37.Дисковые электроды. 38.Игольчатые электроды. 39.Электроды ЭЭГ. 40.Нейролинейные специальные электроды. 41.Гель ЭЭГ. 42.Датчик дыхания. 43.Газ калибровочной линии. 44.Фильтр медицинский. 45.Основной интерфейс для 6 внешних носителей. 46.Соединительный кабель к вентиляторам Дрегер. 47.Соединительный кабель к BIS мониторам. 48.Соединительный кабель к оборудованию Эдвардс. 49.Соединительный кабель к газоанализатору. 50.Соединительный кабель к анализатору СО2. 51.Соединительный кабель к вентиляторам Пуритан Беннет. 52.Соединительный кабель к вентиляторам Маке. 53.Соединительный кабель. 54.Плата адаптер к 15" монитору. 55.Крепление на стенку монитора. 56.Держатель стандартных принадлежностей. 57.Держатель модулей. 58.Настенное крепление модулей. 59.Держатель модульной коробки. 60.Адаптер для настенного крепления. 61.Тележка для монитора. 62.Второе крепление к газоанализатору. 63.Основное крепление газоанализатора. 64.Клавиатура. 65.Газоанализатор. 66.Соединительный кабель газоанализатора. 67.Адаптер крепления газоанализатора с тележкой. 68.Капнограф. 69.Соединительный кабель капнографа. 70.Адаптер крепления капнографа с тележкой. 71.Сетевой фильтр. 72.Изолирующий трансформатор. 73.Коммутатор 5 портов. 74.Коммутатор 8 портов. 75.Коммутатор 16 портов. 76.Коммутатор 24 порта. 77.Удлинитель воздушного шланга. 78.Воздушный шланг. 79.Электроды ЭКГ 3 отведения. 80.Электроды ЭКГ. 81.Электроды ЭКГ 6 отведений. 82.Соединительный кабель к электродам. 83.Соединительный кабель 3/6 отведений. 84.Соединительный кабель 12 отведений. 85.Соединительный кабель 10 отведений. 86.Дыхательный забор для носа. 87.Дыхательный забор к воздуховоду. 88.Воздушный адаптер. 89.Адаптер кабеля SpO2. 90.Соединительный кабель SpO2. 91.Пальцевой датчик SpO2. 92.Крепление датчика SpO2. 93.Ушной датчик SpO2. 94.Соединительный кабель с датчиком капнографии. 95.Датчик капнографии. 96.Адаптер воздуховода. 97.Капнографический датчик для носа. 98.Адаптер датчика капнографии. 99.Носовой адаптер. 100.Калибровочный газ. 101.Клапан калибровочного газа. 102.Газ калибровочной линии. 103.Фильтр линии. 104.Порт неинвазивной капнографии. 105.Линия контура. 106.Контур неинвазивной капнографии. 107.Газ измерительного контура. 108.Сухая линия контура. 109.Адаптер сухой линии контура. 110.Адаптер микропотока воздушного контура (взрослый/детский). 111.Линия выборки газа. 112.Калибровочный газ с клапаном. 113.Кислородный датчик. 114.Соединительный кабель FiO2. 115.Т-образный адаптер. 116.Температурный соединительный кабель. 117.Температурный датчик. 118.Соединительный кабель инвазивного Ад. 119.Соединительный кабель сердечного выброса. 120.Линия для инъекций между кабелем и датчиком. 121.Система инъекции в контуре. 122.Датчик в линии. 123.Кабель соединения с внешним источником.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияНихон Коден Корпорейшн", Япония
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияNihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияNihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku Tokyo 161-8560, Japan
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНихон Коден Корпорейшн", Япония
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияNihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku Tokyo 161-8560, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияNihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku Tokyo 161-8560, Japan
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации190850
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях