Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36282 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04202 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроэнцефалограф EEG-1200К с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1.Блок соединения электродов. 2.Системный блок ПК. 3.Изолирующий трансформатор. 4.Электродная коробка 38 канальная. 5.Электродная коробка 64 канальная. 6.Электродная коробка 128 канальная. 7.Электродная коробка 192 канальная. 8.Входной конвертор электродной коробки. 9.Стойка для электродной коробки. 10.DMS программное обеспечение. 11.Программное обеспечение анализа энцефолограммы на 1 пользователя. 12.Программное обеспечение анализа энцефолограммы на 3 пользователей. 13.Программное обеспечение анализа энцефолограммы. 14.Программное обеспечение для расшифровки и описания результатов. 15.Программное обеспечения для анализа энцефалограммы. 16.Набор электродов. 17.Миниэлектродная коробка 32 канала. 18.Миниэлектродная коробка 64 канала с соединительным кабелем 5м. 19.Миниэлектродная коробка 64 канала с соединительным кабелем 10 м. 20.Входная электродная коробка 128 каналов. 21.Миниэлектродная коробка 64 канала для расширения до 128 каналов для фронтальных электродов. 22.Миниэлектродная коробка 64 канала для расширения до 128 каналов для латеральных электродов. 23.Крепление для электродных коробок. 24.Блок фотоконтроля. 25.Фотостимулятор с лапмпой. 26.Стойка для фотостимулятора. 27.Входная электродная коробка фотостимулятора. 28.Аналоговый переходник с USB портом. 29.Видеосиситема записывающая медицинская стандартная. 30.Видеосиситема записывающая медицинская стандартная 500Гб. 31.Монитор медицинский. 32.Принтер лазерный медицинский. 33.Принтер лазерный цветной медицинский. 34.Тележка к электроэнцефалографу. 35.Держатель монитора. 36.Камера медицинская. 37.Адаптер для фотостимулятора на электродную коробку. 38.Станция нейрообзора. 39.Источник бесперебойнного питания. 40.USB удлинитель. 41.Соединительный кабель 10м. 42.Изолирующий трансформатор. 43.Электроды ЭЭГ. 44.Руководство оператора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Нихон Коден Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 NISHIOCHIAI SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 NISHIOCHIAI SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нихон Коден Корпорейшн", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 NISHIOCHIAI SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 NISHIOCHIAI SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku Tokyo 161-8560, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |