Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36283 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04259 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Мобильная эндоскопическая стойка TESSYS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1.Устройство записи фото- и видеоизображений с многофункциональным управлением Vitegra™ HD. 2.Устройство цифровой обработки вращения и масштабирования изображения для медицинской эндоскопии Video Twister. 3.Источник света с интегрированной/подключаемой видеокамерой C-Camsource™/D-Camsource™. 4.Ирригационная помпа для эндоскопических операций на позвоночнике и суставах JIFP 2000. 5.LCD-монитор. 6.Фотопринтер. 7.Тележка для базовых блоков. 8.Кронштейны, крепления для Vitegra™ HD или для LCD-монитор к тележке. 9.Соединительные кабели. 10.Сетевые кабели. 11.Сетевые адаптеры. 12.Зарядное устройство. 13.CCD-Камера. 14.Гибкий с силиконовым покрытием световод с интегрированным кабелем видеокамеры для подключения к базовому блоку 15.Инструменты (крючки-пробники, кусачки, зажимы, расширители, направители, канюли, молоток, фрезы, иглы, троакар, обтуратор, элеватор, перфоратор, измерительная линейка, фломастер-маркер , шприц, граспер, ножницы, пинцет, шовный материал, шило, очистительная проволока, лотки). 16.Контейнер. 17.Дайком-модуль для передачи данных на расстояние. 18.Педали для управления базовыми блоками. 19.Комплект одноразовых трубок для ирригационной помпы. 20.Шахта с обтураторами. 21.Артроскоп. 22.Фораминоскоп. 23.Лапароскоп. 24.Инструкция пользователя. 25.Предохранители. 26.Программное обеспечение на компакт дисках. 27.Карта памяти USB. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Йомакс ГмбХ", Германия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | JOIMAX GMBH RAUMFABRIK 33A , AMALIENBADSTRA?E 76227 KARLSRUHE-GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | JOIMAX GMBH RAUMFABRIK 33A , AMALIENBADSTRA?E 76227 KARLSRUHE-GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Йомакс ГмбХ", Германия, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | JOIMAX GMBH RAUMFABRIK 33A , AMALIENBADSTRA?E 76227 KARLSRUHE-GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | JOIMAX GMBH RAUMFABRIK 33A , AMALIENBADSTRA?E 76227 KARLSRUHE-GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |