Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36290 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04454 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка для безыгольного (интрадермального) введения лекарственных веществ AIRGENT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установка для безыгольного (интрадермального) введения лекарственных веществ AirGent, базовый состав: 1. Основной блок. 2. Кронштейн. 3. Манипулятор. 4. Педаль. II. Принадлежности: 1. Набор для интрадермального введения (шприц - 1 шт., пластиковый наконечник - 2 шт., капсула - 2 шт., магистраль - 2 шт.). 2. Шланг соединительный. 3. Коннектор. 4. Емкость ресиверная. 5. Набор калибровочный (шприц с реактивом -1 шт., шланг - 3 шт., карта электронная - 1 шт.) - от 1 до 10 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ПерфЭкшн Текнолоджис Лтд.", Израиль |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | PERFACTION TECHNOLOGIES LTD., 4 PEKERIS STREET, REHOVOT 76702, ISRAEL |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | PERFACTION TECHNOLOGIES LTD., 4 PEKERIS STREET, REHOVOT 76702, ISRAEL |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ПерфЭкшн Текнолоджис Лтд.", Израиль |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | PERFACTION TECHNOLOGIES LTD., 4 PEKERIS STREET, REHOVOT 76702, ISRAEL |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | PERFACTION TECHNOLOGIES LTD., 4 PEKERIS STREET, REHOVOT 76702, ISRAEL |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210460 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Perfaction Technologies Ltd., 4 Pekeris Street, Rehovot 76702, Israel |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |