Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36290
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04454
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстановка для безыгольного (интрадермального) введения лекарственных веществ AIRGENT с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Установка для безыгольного (интрадермального) введения лекарственных веществ AirGent, базовый состав: 1. Основной блок. 2. Кронштейн. 3. Манипулятор. 4. Педаль. II. Принадлежности: 1. Набор для интрадермального введения (шприц - 1 шт., пластиковый наконечник - 2 шт., капсула - 2 шт., магистраль - 2 шт.). 2. Шланг соединительный. 3. Коннектор. 4. Емкость ресиверная. 5. Набор калибровочный (шприц с реактивом -1 шт., шланг - 3 шт., карта электронная - 1 шт.) - от 1 до 10 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПерфЭкшн Текнолоджис Лтд.", Израиль
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияPERFACTION TECHNOLOGIES LTD., 4 PEKERIS STREET, REHOVOT 76702, ISRAEL
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияPERFACTION TECHNOLOGIES LTD., 4 PEKERIS STREET, REHOVOT 76702, ISRAEL
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПерфЭкшн Текнолоджис Лтд.", Израиль
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияPERFACTION TECHNOLOGIES LTD., 4 PEKERIS STREET, REHOVOT 76702, ISRAEL
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияPERFACTION TECHNOLOGIES LTD., 4 PEKERIS STREET, REHOVOT 76702, ISRAEL
ОКП/ОКПД294 4470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации210460
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPerfaction Technologies Ltd., 4 Pekeris Street, Rehovot 76702, Israel
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях