RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36292
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04276
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнкубатор для недоношенных новорожденных LULLABY XP с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Инкубатор для недоношенных новорожденных Lullaby XP: 1. Устройство с дисплеем, панелью управления, нагревательным элементом и кабелем подключения. 2. Дополнительный внутренний прозрачный отсек (двойные стенки). 3. Колпак. 4. Люки. 5. Стойка на колесах с индивидуальными тормозами. 6. Резервуар для воды с показателем уровня воды. 7. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Шкафчики для хранения с выдвижными полками. 2. Уплотняющие браслеты (для окошек). 3. Защитный обод инкубатора. 4. Мониторные полки. 5. Инфузионная стойка. 6. Встроенные электронные весы. 7. Матрац. 8. Лоток для рентгенкассеты. 9. Модуль контроля влажности. 10. Модуль сервоконтроля влажности с датчиком влажности. 11. Модуль контроля температуры воздуха. 12. Модуль сервокислорода. 13. Резервуар увлажнителя с акриловой крышкой. 14. Ручка пассивного контроля влажности. 15. Кислородный монитор с датчиком контроля. 16. Газосмесительный блок с вентилятором и линией подвода проводов. 17. Одноразовый температурный датчик (10 штук в упаковке). 18. Многоразовый температурный датчик. 19. Теплоотражающий пластырь датчика (50 штук в упаковке). 20. Датчик воздуха. 21. Вентилятор. 22. Фильтры. 23. Штатив. 24. Предохранители. 25. Крепежные зажимы. 26. Провод питания.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияДжиИ Клиник Системлер Тикарет А.С.", Турция, GE KLINIK SISTEMLER TICARET A.S.
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияMUSTAFA KEMAL MAHALLESI, 2158. SOKAK, NO: 9 06520 CANKAYA, ANKARA, TURKEY
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияMUSTAFA KEMAL MAHALLESI, 2158. SOKAK, NO: 9 06520 CANKAYA, ANKARA, TURKEY
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДжиИ Клиник Системлер Тикарет А.С.", Турция, GE KLINIK SISTEMLER TICARET A.S.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMUSTAFA KEMAL MAHALLESI, 2158. SOKAK, NO: 9 06520 CANKAYA, ANKARA, TURKEY
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияMUSTAFA KEMAL MAHALLESI, 2158. SOKAK, NO: 9 06520 CANKAYA, ANKARA, TURKEY
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации157920
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях