Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o36321 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04705 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный стоматологический DOCTOR SMILE (эрбиум), модель LAERL 001.1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Оптическое волокно. 2. Наконечник прямой эргономичный стоматологический. 3. Наконечник угловой эргономичный стоматологический. 4. Сапфировые насадки тип Н4/8 - от 1 шт. до 4 шт. 5. Сапфировые насадки тип Н6/8 - от 1 шт. до 4 шт. 6. Сапфировые насадки тип Н8/8 - от 1 шт. до 4 шт. 7. Сапфировые насадки тип Н6/12 - от 1 шт. до 4 шт. 8. Сапфировые насадки тип Н8/12 - от 1 шт. до 4 шт. 9. Ключ для установки/извлечения сапфировых наконечников. 10. Очки защитные - от 1 шт. до 4 шт. 11. Кабель питания. 12. Интерлок (внешняя блокировка системы). 13. Педаль ножная. 14. Наклейки (предупреждение об излучении) - 2 шт. 15. Руководство пользователя (на русском языке). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЛЯМБДА Сайнтифика С.п.А.", Италия |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | LAMBDA SCIENTIFICA S.P.A., VIA RETRONE NR. 39, 1-36077 ALTAVILLA VICENTINA (VICENZA), ITALY |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | LAMBDA SCIENTIFICA S.P.A., VIA RETRONE NR. 39, 1-36077 ALTAVILLA VICENTINA (VICENZA), ITALY |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛЯМБДА Сайнтифика С.п.А.", Италия |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | LAMBDA SCIENTIFICA S.P.A., VIA RETRONE NR. 39, 1-36077 ALTAVILLA VICENTINA (VICENZA), ITALY |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | LAMBDA SCIENTIFICA S.P.A., VIA RETRONE NR. 39, 1-36077 ALTAVILLA VICENTINA (VICENZA), ITALY |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119900 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |