Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36321
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04705
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат лазерный стоматологический DOCTOR SMILE (эрбиум), модель LAERL 001.1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Оптическое волокно. 2. Наконечник прямой эргономичный стоматологический. 3. Наконечник угловой эргономичный стоматологический. 4. Сапфировые насадки тип Н4/8 - от 1 шт. до 4 шт. 5. Сапфировые насадки тип Н6/8 - от 1 шт. до 4 шт. 6. Сапфировые насадки тип Н8/8 - от 1 шт. до 4 шт. 7. Сапфировые насадки тип Н6/12 - от 1 шт. до 4 шт. 8. Сапфировые насадки тип Н8/12 - от 1 шт. до 4 шт. 9. Ключ для установки/извлечения сапфировых наконечников. 10. Очки защитные - от 1 шт. до 4 шт. 11. Кабель питания. 12. Интерлок (внешняя блокировка системы). 13. Педаль ножная. 14. Наклейки (предупреждение об излучении) - 2 шт. 15. Руководство пользователя (на русском языке).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЛЯМБДА Сайнтифика С.п.А.", Италия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияLAMBDA SCIENTIFICA S.P.A., VIA RETRONE NR. 39, 1-36077 ALTAVILLA VICENTINA (VICENZA), ITALY
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияLAMBDA SCIENTIFICA S.P.A., VIA RETRONE NR. 39, 1-36077 ALTAVILLA VICENTINA (VICENZA), ITALY
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЛЯМБДА Сайнтифика С.п.А.", Италия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияLAMBDA SCIENTIFICA S.P.A., VIA RETRONE NR. 39, 1-36077 ALTAVILLA VICENTINA (VICENZA), ITALY
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияLAMBDA SCIENTIFICA S.P.A., VIA RETRONE NR. 39, 1-36077 ALTAVILLA VICENTINA (VICENZA), ITALY
ОКП/ОКПД294 4420
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119900
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях