Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36322 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04447 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских медицинских изображений с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Комплекс программно-аппаратный получения и обработки рентгеновских медицинских изображений, варианты исполнения PlatinumOne, i5, i4DR: 1.Системный блок компьютера 2.Программное обеспечение для захвата и обработки изображений, 3.Блок электроники для сопряжения комплекса с рентгеновским генератором, буки-системой, 4.Плата компьютерная для сопряжения аппаратной части комплекса и программного обеспечения, 5.Видеоплата компьютерная. II. Принадлежности: 1.Цифровая видеокамера. 2.Рентгенооптический преобразователь. 3.Плоскопанельный приемник-детектор рентгеновского излучения. 4.Система линз для соединения цифровой камеры и рентгенооптического преобразователя. 5.Монитор основной. 6.Монитор вспомогательный. 7.Изолирующий трансформатор. 8.Источник бесперебойного питания. 9.Клавиатура компьютерная. 10.Мышь компьютерная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИнфиМед, Инк.", США, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | INFIMED, INC. METROPOLITAN DRIVE LIVERPOOL, NY 13088 USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | INFIMED, INC. METROPOLITAN DRIVE LIVERPOOL, NY 13088 USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИнфиМед, Инк.", США, |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | INFIMED, INC. METROPOLITAN DRIVE LIVERPOOL, NY 13088 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | INFIMED, INC. METROPOLITAN DRIVE LIVERPOOL, NY 13088 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |