Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36327 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04223 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Датчики оксигемометрические Oxiprobe к мониторам жизненно важных функций пациента, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Датчики оксигемометрические OxiprobE к мониторам жизненно важных функций пациента: 1. Датчик на палец взрослый одноразовый для пациентов весом более 40 кг. 2. Датчик на палец педиатрический одноразовый для пациентов весом от 3 до 20 кг. 3. Датчик на палец педиатрический одноразовый для пациентов весом от 10 до 50 кг. 4. Датчик на палец неонатальный одноразовый для пациентов весом менее 3 кг. II. Принадлежности: 1. Кабель удлинительный. 2. Соединитель. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Био Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.", Республика Корея |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BIO MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD., SUITE 101, MEGU BUILDING #431-17, SHINDANG 2-DONG, JUNG-GU, SEOUL, 100-452, KOREA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BIO MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD., SUITE 101, MEGU BUILDING #431-17, SHINDANG 2-DONG, JUNG-GU, SEOUL, 100-452, KOREA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Био Медикал Текнолоджис Ко., Лтд.", Республика Корея |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BIO MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD., SUITE 101, MEGU BUILDING #431-17, SHINDANG 2-DONG, JUNG-GU, SEOU |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BIO MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD., SUITE 101, MEGU BUILDING #431-17, SHINDANG 2-DONG, JUNG-GU, SEOU |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 150010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bio Medical Technologies Co., Ltd., Suite 101, Megu Building #431-17, Shindang 2-dong, Jung-gu, Seoul, 100-452, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |