Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo36338
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/04368
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор стоматологический CHARISMA OPAL SYR/GLUMA COMFORT BOND+DESENSITAISER (GCB+D) (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Материал стоматологический для пломбирования "CHARISMA OPAL SYR" в шприцах по 4 гр. (А1, А2, А3, А3,5, В2, С2, СО, ОL, ОМ, ОD). 2. Шкала оттенков. 3. Иллюстрационные карты. 4. Адгезивная система "GLUMA Comfort Bond+Desensitaiser" - 1 флакон по 4 мл. 5. Протравливающий гель "GLUMA Etch 20 Gel" - 2 шприца по 2,5 мл. 6. Аппликаторы - 50 шт. 7. Канюли. 8. Пластиковая замешивающая палетта для адгезива.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияХереус Кульцер ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияHERAEUS KULZER GMBH, GRUNER WEG 11, 63450, HANAU, GERMANY
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияHERAEUS KULZER GMBH, GRUNER WEG 11, 63450, HANAU, GERMANY
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХереус Кульцер ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияHERAEUS KULZER GMBH, GRUNER WEG 11, 63450, HANAU, GERMANY
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияHERAEUS KULZER GMBH, GRUNER WEG 11, 63450, HANAU, GERMANY
ОКП/ОКПД294 3750
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации281770
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях