Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36338 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04368 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор стоматологический CHARISMA OPAL SYR/GLUMA COMFORT BOND+DESENSITAISER (GCB+D) (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Материал стоматологический для пломбирования "CHARISMA OPAL SYR" в шприцах по 4 гр. (А1, А2, А3, А3,5, В2, С2, СО, ОL, ОМ, ОD). 2. Шкала оттенков. 3. Иллюстрационные карты. 4. Адгезивная система "GLUMA Comfort Bond+Desensitaiser" - 1 флакон по 4 мл. 5. Протравливающий гель "GLUMA Etch 20 Gel" - 2 шприца по 2,5 мл. 6. Аппликаторы - 50 шт. 7. Канюли. 8. Пластиковая замешивающая палетта для адгезива. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Хереус Кульцер ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | HERAEUS KULZER GMBH, GRUNER WEG 11, 63450, HANAU, GERMANY |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | HERAEUS KULZER GMBH, GRUNER WEG 11, 63450, HANAU, GERMANY |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хереус Кульцер ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HERAEUS KULZER GMBH, GRUNER WEG 11, 63450, HANAU, GERMANY |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | HERAEUS KULZER GMBH, GRUNER WEG 11, 63450, HANAU, GERMANY |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |