Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o36350 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04336 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.06.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые BERNAFON с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I.Аппараты слуховые Bernafon, исполнения: -MOVE 105 DM VC, MOVE 112 VC, MOVE 106 DM, MOVE 305 DM, MOVE 315 DM VC, MOVE 400, Avanti 105, Avanti 106. II.Принадлежности: 1. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 2. Футляр. 3. Кейс презентационный. 4. Картонная упаковка. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Гарантийная карта. 8. Тестер для батареек. 9. Источник питания 6 шт. 10. Рожок. 11. Тонкие трубки Spiraflex. 12. Приспособление для удаления ушной серы. 13. Щетка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Бернафон АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | BERNAFON AG, MORGENSTRASSE 131, CH-3018 BERN, SWITZERLAND |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | BERNAFON AG, MORGENSTRASSE 131, CH-3018 BERN, SWITZERLAND |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бернафон АГ", Швейцария |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BERNAFON AG, MORGENSTRASSE 131, CH-3018 BERN, SWITZERLAND |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BERNAFON AG, MORGENSTRASSE 131, CH-3018 BERN, SWITZERLAND |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |